Efecto de la suplementación dietética aguda con extracto de semilla de uva sobre la rigidez aórtica, la presión arterial y la dilatación de los vasos sanguíneos en individuos obesos universitarios en reposo
11 de mayo de 2020 actualizado por: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Efectos de la suplementación aguda con extracto de semilla de uva sobre la hemodinámica en hombres obesos
Este estudio investigó si la presión arterial elevada y la rigidez aórtica caracterizadas en individuos obesos se atenúan después de la suplementación aguda con extracto de semilla de uva.
Se plantea la hipótesis de que la suplementación dietética aguda con extracto de semilla de uva atenúa la rigidez aórtica, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media y la resistencia periférica total y estos efectos se deben en parte a la reducción de la vasoconstricción periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte hombres (obesos = 10; peso corporal normal (NBW) = 10) participaron en este estudio.
Efectos del placebo (PL: 600 mg) y GSE (600 mg) sobre la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca (FC), el volumen sistólico (SV), el la producción (Q), la resistencia periférica total (TPR) y la AoS se compararon 2 h después de la ingestión de GSE o PL en días diferentes, con una semana de diferencia.
La presión arterial se midió usando un esfigmomanómetro de una arteria braquial al nivel del corazón en una silla.
La FC y el SV se midieron de forma continua mediante un dispositivo no invasivo (Physio Flow).
El CO se calculó mediante HR X SV.
TPR fue calculado por MAP/CO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504
- California Baptist University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad: índice de masa corporal (>30), Peso corporal normal: índice de masa corporal (25-29)
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares o consumir cualquier medicamento antihipertensivo o suplemento que pueda afectar la presión arterial o la rigidez aórtica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo GSE
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de GSE en forma de cápsula por ingestión 2 horas antes de la prueba
|
Dos cápsulas de extracto de semilla de uva (total 600 mg)
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de almidón en forma de cápsula por ingestión 2 horas antes de la prueba
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Dos cápsulas de extracto de semilla de uva (total 600 mg)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 horas después de cada suplementación
|
latidos por minuto
|
2 horas después de cada suplementación
|
|
cambio en el volumen sistólico
Periodo de tiempo: 2 horas después de cada suplementación
|
volumen por carrera
|
2 horas después de cada suplementación
|
|
cambio en el gasto cardiaco
Periodo de tiempo: 2 horas después de cada suplementación
|
volumen total durante un minuto
|
2 horas después de cada suplementación
|
|
cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 2 horas después de cada suplementación
|
presión ejercida durante la contracción
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2 horas después de cada suplementación
|
|
cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 2 horas después de cada suplementación
|
presión ejercida durante la relajación
|
2 horas después de cada suplementación
|
|
cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: 2 horas después de cada suplementación
|
Una presión informada (presión arterial sistólica-presión arterial diastólica)/3 + presión arterial diastólica
|
2 horas después de cada suplementación
|
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cambio en la resistencia periférica total
Periodo de tiempo: 2 horas después de cada suplementación
|
Un valor informado (presión arterial media/gasto cardíaco)
|
2 horas después de cada suplementación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 081-1819-EXP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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