- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04389060
Effekt af akut kosttilskud med vindruekerneekstrakt på aortastivhed, arterielt tryk og blodkarudvidelse hos kollegiale overvægtige personer i hvile
11. maj 2020 opdateret af: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Effekter af tilskud af akut druekerneekstrakt på hæmodynamikken hos overvægtige mænd
Denne undersøgelse undersøgte, om forhøjet blodtryk og aorta-stivhed karakteriseret hos overvægtige individer er svækket efter akut tilskud af druekerneekstrakt.
Det er en hypotese, at akut kosttilskud med vindruekerneekstrakt dæmper aortastivhed, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk og total perifer modstand, og disse effekter skyldes delvist reduktioner i perifer vasokonstriktion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tyve mænd (overvægtige = 10; normal kropsvægt (NBW) = 10) deltog i denne undersøgelse.
Effekter af placebo (PL: 600 mg) og GSE (600 mg) på systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterielt tryk (MAP), hjertefrekvens (HR), slagvolumen (SV), hjerte output (Q), total perifer modstand (TPR) og AoS blev sammenlignet 2 timer efter indtagelse af GSE eller PL på forskellige dage med en uges mellemrum.
Arterielt blodtryk blev målt ved hjælp af et blodtryksmåler fra en brachialisarterie i niveau med hjertet på stolen.
HR og SV blev kontinuerligt målt ved hjælp af en ikke-invasiv enhed (Physio Flow).
CO blev beregnet ved HR X SV.
TPR blev beregnet af MAP/CO.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92504
- California Baptist University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme: body mass index (>30), normal kropsvægt: body mass index (25-29)
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-kar-sygdomme eller indtage antihypertensiv medicin eller tilskud, der kan påvirke blodtrykket eller aorta stivhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GSE gruppe
Forsøgspersoner tog en enkelt dosis på 600 mg GSE i kapselform gennem indtagelse 2 timer før test
|
To kapsler vindruekerneekstrakt (i alt 600 mg)
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersoner tog en enkelt dosis på 600 mg stivelse i kapselform gennem indtagelse 2 timer før test
|
To kapsler vindruekerneekstrakt (i alt 600 mg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i puls
Tidsramme: 2 timer efter hvert tilskud
|
slag i minuttet
|
2 timer efter hvert tilskud
|
|
ændring i slagvolumen
Tidsramme: 2 timer efter hvert tilskud
|
volumen pr. slag
|
2 timer efter hvert tilskud
|
|
ændring i hjertevolumen
Tidsramme: 2 timer efter hvert tilskud
|
samlet volumen i et minut
|
2 timer efter hvert tilskud
|
|
ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 timer efter hvert tilskud
|
tryk udøvet under kontraktion
|
2 timer efter hvert tilskud
|
|
ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2 timer efter hvert tilskud
|
tryk udøvet under afslapning
|
2 timer efter hvert tilskud
|
|
ændring i middelarterietryk
Tidsramme: 2 timer efter hvert tilskud
|
En rapporteret tryk (systolisk blodtryk-diastolisk blodtryk)/3 + diastolisk blodtryk
|
2 timer efter hvert tilskud
|
|
ændring i total perifer modstand
Tidsramme: 2 timer efter hvert tilskud
|
Én rapporteret værdi (gennemsnitligt arterielt tryk/kardialt output)
|
2 timer efter hvert tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 081-1819-EXP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vindruekerneekstrakt
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretTyrkiet (Türkiye)
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
KTO Karatay UniversityAfsluttet
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet