- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04389060
Rypäleensiemenuutteen sisältävän akuutin ravintolisän vaikutus aortan jäykkyyteen, valtimopaineeseen ja verisuonten laajentumiseen levossa olevilla kollegiaalisilla lihavilla yksilöillä
maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Akuutin rypäleensiemenuutteen lisäyksen vaikutukset lihavien miesten hemodynamiikkaan
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, heikkenevätkö liikalihavien yksilöiden kohonnut verenpaine ja aortan jäykkyys akuutin rypäleensiemenuutteen lisäyksen jälkeen.
Oletetaan, että akuutti ravintolisä rypäleensiemenuutteella heikentää aortan jäykkyyttä, systolista verenpainetta, diastolista verenpainetta, keskimääräistä valtimopainetta ja perifeeristä kokonaisvastusta, ja nämä vaikutukset johtuvat osittain perifeerisen vasokonstriktion vähenemisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä miestä (lihavia = 10; normaali paino (NBW) = 10) osallistui tähän tutkimukseen.
Plasebon (PL: 600 mg) ja GSE:n (600 mg) vaikutukset systoliseen verenpaineeseen (SBP), diastoliseen verenpaineeseen (DBP), keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP), sykkeeseen (HR), iskutilavuuteen (SV), sydämeen lähtöä (Q), kokonaisperifeeristä vastusta (TPR) ja AoS:ää verrattiin 2 tuntia GSE:n tai PL:n nauttimisen jälkeen eri päivinä viikon välein.
Valtimoverenpaine mitattiin käyttämällä sfygmomanometriä olkavarsivaltimon sydämen tasolla tuolilla.
HR ja SV mitattiin jatkuvasti käyttämällä ei-invasiivista laitetta (Physio Flow).
CO laskettiin HR X SV:llä.
TPR laskettiin MAP/CO:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92504
- California Baptist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus: painoindeksi (>30), normaalipaino: painoindeksi (25-29)
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonisairauksia tai käytä verenpainelääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa verenpaineeseen tai aortan jäykkyyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GSE-ryhmä
Koehenkilöt ottivat kerta-annoksen 600 mg GSE:tä kapselimuodossa nieltynä 2 tuntia ennen testausta
|
Kaksi kapselia rypäleen siemenuutetta (yhteensä 600 mg)
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt ottivat kerta-annoksen 600 mg tärkkelystä kapselimuodossa nieltynä 2 tuntia ennen testausta
|
Kaksi kapselia rypäleen siemenuutetta (yhteensä 600 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
lyöntiä minuutissa
|
2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
|
iskutilavuuden muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
tilavuus vetoa kohti
|
2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuuden muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
kokonaisäänenvoimakkuutta minuutin ajan
|
2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
|
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
supistuksen aikana kohdistuva paine
|
2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
|
diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
rentoutumisen aikana kohdistettu paine
|
2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
|
keskimääräisen valtimopaineen muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
Yksi raportoitu paine (systolinen verenpaine - diastolinen verenpaine) / 3 + diastolinen verenpaine
|
2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
|
kokonaisperifeerisen vastuksen muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
Yksi raportoitu arvo (keskimääräinen valtimopaine/sydämen minuuttitilavuus)
|
2 tuntia jokaisen lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081-1819-EXP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .