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Effetto della supplementazione dietetica acuta con estratto di semi d'uva su rigidità aortica, pressione arteriosa e dilatazione dei vasi sanguigni in individui obesi collegiali a riposo

11 maggio 2020 aggiornato da: Jong-Kyung Kim, California Baptist University

Effetti dell'integrazione acuta dell'estratto di semi d'uva sull'emodinamica nei maschi obesi

Questo studio ha esaminato se l'elevata pressione arteriosa e la rigidità aortica caratterizzate negli individui obesi sono attenuate dopo l'integrazione acuta dell'estratto di semi d'uva. Si ipotizza che l'integrazione alimentare acuta con estratto di semi d'uva attenui la rigidità aortica, la pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica, la pressione arteriosa media e la resistenza periferica totale e questi effetti siano in parte dovuti alla riduzione della vasocostrizione periferica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti uomini (obesi = 10; peso corporeo normale (NBW) = 10) hanno partecipato a questo studio. Effetti del placebo (PL: 600 mg) e del GSE (600 mg) sulla pressione arteriosa sistolica (SBP), sulla pressione arteriosa diastolica (DBP), sulla pressione arteriosa media (MAP), sulla frequenza cardiaca (FC), sulla gittata sistolica (SV), output (Q), resistenza periferica totale (TPR) e AoS sono stati confrontati 2 ore dopo l'ingestione di GSE o PL in giorni diversi, a distanza di una settimana. La pressione arteriosa è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro da un'arteria brachiale a livello del cuore sulla sedia. HR e SV sono stati misurati continuamente utilizzando un dispositivo non invasivo (Physio Flow). La CO è stata calcolata da HR X SV. Il TPR è stato calcolato da MAP/CO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92504
        • California Baptist University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità: indice di massa corporea (>30), Peso corporeo normale: indice di massa corporea (25-29)

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari o consumare farmaci o integratori antipertensivi che possono influenzare la pressione sanguigna o la rigidità aortica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo GSE
I soggetti hanno assunto una singola dose di 600 mg di GSE in forma di capsule attraverso l'ingestione 2 ore prima del test
Integratore alimentare: Estratto di semi d'uva
Due capsule di estratto di semi d'uva (totale 600 mg)
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I soggetti hanno assunto una singola dose di 600 mg di amido in forma di capsule attraverso l'ingestione 2 ore prima del test
Integratore alimentare: Estratto di semi d'uva
Due capsule di estratto di semi d'uva (totale 600 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore dopo ogni integrazione
battiti al minuto
2 ore dopo ogni integrazione
variazione della gittata sistolica
Lasso di tempo: 2 ore dopo ogni integrazione
volume per colpo
2 ore dopo ogni integrazione
variazione della gittata cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore dopo ogni integrazione
volume totale per un minuto
2 ore dopo ogni integrazione
variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 2 ore dopo ogni integrazione
pressione esercitata durante la contrazione
2 ore dopo ogni integrazione
variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 2 ore dopo ogni integrazione
pressione esercitata durante il rilassamento
2 ore dopo ogni integrazione
variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 2 ore dopo ogni integrazione
Uno ha riportato la pressione (pressione arteriosa sistolica-pressione arteriosa diastolica)/3 + pressione arteriosa diastolica
2 ore dopo ogni integrazione
variazione della resistenza periferica totale
Lasso di tempo: 2 ore dopo ogni integrazione
Un valore riportato (pressione arteriosa media/gittata cardiaca)
2 ore dopo ogni integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Baptist University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 081-1819-EXP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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