Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutního doplňku stravy s extraktem z hroznových semínek na ztuhlost aorty, arteriální tlak a dilataci krevních cév u kolegiálních obézních jedinců v klidu

11. května 2020 aktualizováno: Jong-Kyung Kim, California Baptist University

Účinky akutního doplnění extraktu z hroznových semen na hemodynamiku u obézních mužů

Tato studie zkoumala, zda zvýšený krevní tlak a ztuhlost aorty charakterizovaná u obézních jedinců jsou oslabeny po akutní suplementaci extraktu z hroznových jader. Předpokládá se, že akutní dietní suplementace extraktem z hroznových jader zmírňuje ztuhlost aorty, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak a celkovou periferní rezistenci a tyto účinky jsou částečně způsobeny snížením periferní vazokonstrikce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Této studie se zúčastnilo dvacet mužů (obézní = 10; normální tělesná hmotnost (NBW) = 10). Účinky placeba (PL: 600 mg) a GSE (600 mg) na systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP), srdeční frekvenci (HR), tepový objem (SV), srdeční výstup (Q), celkový periferní odpor (TPR) a AoS byly porovnány 2 hodiny po požití GSE nebo PL v různých dnech, s týdenním odstupem. Arteriální krevní tlak byl měřen pomocí sfygmomanometru z pažní tepny v úrovni srdce na židli. HR a SV byly kontinuálně měřeny pomocí neinvazivního zařízení (Physio Flow). CO byl vypočten pomocí HR X SV. TPR byla vypočtena MAP/CO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Riverside, California, Spojené státy, 92504
        • California Baptist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita: index tělesné hmotnosti (>30), normální tělesná hmotnost: index tělesné hmotnosti (25-29)

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění nebo konzumovat jakékoli antihypertenzní léky nebo doplňky, které mohou ovlivnit krevní tlak nebo ztuhlost aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina GSE
Subjekty užily jednu dávku 600 mg GSE ve formě tobolek požitím 2 hodiny před testováním
Extrakt ze dvou kapslí z hroznových jader (celkem 600 mg)
Komparátor placeba: Placebo skupina
Subjekty užily jednu dávku 600 mg škrobu ve formě kapslí požitím 2 hodiny před testováním
Extrakt ze dvou kapslí z hroznových jader (celkem 600 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna srdeční frekvence
Časové okno: 2 hodiny po každé suplementaci
tepů za minutu
2 hodiny po každé suplementaci
změna zdvihového objemu
Časové okno: 2 hodiny po každé suplementaci
objem na tah
2 hodiny po každé suplementaci
změna srdečního výdeje
Časové okno: 2 hodiny po každé suplementaci
celkový objem za minutu
2 hodiny po každé suplementaci
změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 2 hodiny po každé suplementaci
tlak vyvíjený během kontrakce
2 hodiny po každé suplementaci
změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 2 hodiny po každé suplementaci
tlak vyvíjený během relaxace
2 hodiny po každé suplementaci
změna středního arteriálního tlaku
Časové okno: 2 hodiny po každé suplementaci
Jeden hlásil tlak (systolický krevní tlak-diastolický krevní tlak)/3 + diastolický krevní tlak
2 hodiny po každé suplementaci
změna celkového periferního odporu
Časové okno: 2 hodiny po každé suplementaci
Jedna hlášená hodnota (průměrný arteriální tlak/srdeční výdej)
2 hodiny po každé suplementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z hroznových jader

Předplatit