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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04389060
Effet de la supplémentation alimentaire aiguë avec de l'extrait de pépins de raisin sur la rigidité aortique, la pression artérielle et la dilatation des vaisseaux sanguins chez les personnes obèses collégiale au repos
11 mai 2020 mis à jour par: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Effets de la supplémentation aiguë en extrait de pépins de raisin sur l'hémodynamique chez les hommes obèses
Cette étude a examiné si la TA élevée et la rigidité aortique caractérisées chez les personnes obèses sont atténuées après une supplémentation aiguë en extrait de pépins de raisin.
On suppose qu'une supplémentation alimentaire aiguë avec de l'extrait de pépins de raisin atténue la rigidité aortique, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne et la résistance périphérique totale et ces effets sont partiellement dus à des réductions de la vasoconstriction périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt hommes (obèses = 10 ; poids corporel normal (NBW) = 10) ont participé à cette étude.
Effets du placebo (PL : 600 mg) et du GSE (600 mg) sur la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque (FC), le volume d'éjection systolique (SV), la fréquence cardiaque la sortie (Q), la résistance périphérique totale (TPR) et l'AoS ont été comparées 2 h après l'ingestion de GSE ou de PL à différents jours, à une semaine d'intervalle.
La pression artérielle a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre à partir d'une artère brachiale au niveau du cœur sur chaise.
HR et SV ont été mesurés en continu à l'aide d'un dispositif non invasif (Physio Flow).
Le CO a été calculé par HR X SV.
Le TPR a été calculé par MAP/CO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Riverside, California, États-Unis, 92504
- California Baptist University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Obésité : indice de masse corporelle (>30), Poids corporel normal : indice de masse corporelle (25-29)
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires ou consommer des médicaments antihypertenseurs ou des suppléments qui peuvent affecter la tension artérielle ou la raideur aortique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe GSE
Les sujets ont pris une dose unique de 600 mg de GSE sous forme de capsule par ingestion 2 heures avant le test
|
Extrait de pépins de raisin à deux capsules (total 600 mg)
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les sujets ont pris une dose unique de 600 mg d'amidon sous forme de capsule par ingestion 2 heures avant le test
|
Extrait de pépins de raisin à deux capsules (total 600 mg)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de fréquence cardiaque
Délai: 2 heures après chaque supplémentation
|
battements par minute
|
2 heures après chaque supplémentation
|
changement du volume d'éjection systolique
Délai: 2 heures après chaque supplémentation
|
volume par coup
|
2 heures après chaque supplémentation
|
modification du débit cardiaque
Délai: 2 heures après chaque supplémentation
|
volume total pendant une minute
|
2 heures après chaque supplémentation
|
changement de la pression artérielle systolique
Délai: 2 heures après chaque supplémentation
|
pression exercée lors de la contraction
|
2 heures après chaque supplémentation
|
changement de la pression artérielle diastolique
Délai: 2 heures après chaque supplémentation
|
pression exercée lors de la relaxation
|
2 heures après chaque supplémentation
|
changement de la pression artérielle moyenne
Délai: 2 heures après chaque supplémentation
|
Une pression rapportée (pression artérielle systolique-pression artérielle diastolique)/3 + pression artérielle diastolique
|
2 heures après chaque supplémentation
|
variation de la résistance périphérique totale
Délai: 2 heures après chaque supplémentation
|
Une valeur rapportée (pression artérielle moyenne/débit cardiaque)
|
2 heures après chaque supplémentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 081-1819-EXP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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