- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04389060
Effekt av akutt kosttilskudd med druefrøekstrakt på aortastivhet, arterielt trykk og utvidelse av blodkar hos kollegiale overvektige individer i hvile
11. mai 2020 oppdatert av: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Effekter av tilskudd av akutt druefrøekstrakt på hemodynamikk hos overvektige menn
Denne studien undersøkte om forhøyet blodtrykk og aortastivhet karakterisert hos overvektige individer svekkes etter akutt tilskudd av druefrøekstrakt.
Det er antatt at akutt kosttilskudd med druekjerneekstrakt demper aortastivhet, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk og total perifer motstand, og disse effektene skyldes delvis reduksjoner i perifer vasokonstriksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tjue menn (overvektige = 10; normal kroppsvekt (NBW) = 10) deltok i denne studien.
Effekter av placebo (PL: 600 mg) og GSE (600 mg) på systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR), slagvolum (SV), hjerte output (Q), total perifer motstand (TPR) og AoS ble sammenlignet 2 timer etter inntak av GSE eller PL på forskjellige dager, med en ukes mellomrom.
Arterielt blodtrykk ble målt ved hjelp av et blodtrykksmåler fra en brachialisarterie i nivå med hjertet på stolen.
HR og SV ble kontinuerlig målt ved bruk av en ikke-invasiv enhet (Physio Flow).
CO ble beregnet av HR X SV.
TPR ble beregnet av MAP/CO.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92504
- California Baptist University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fedme: kroppsmasseindeks (>30), normal kroppsvekt: kroppsmasseindeks (25-29)
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære sykdommer eller bruk antihypertensiv medisin eller tilskudd som kan påvirke blodtrykket eller aorta stivhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: GSE-gruppen
Forsøkspersonene tok en enkeltdose på 600 mg GSE i kapselform gjennom inntak 2 timer før testing
|
Druefrøekstrakt med to kapsler (totalt 600 mg)
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøkspersonene tok en enkeltdose på 600 mg stivelse i kapselform gjennom inntak 2 timer før testing
|
Druefrøekstrakt med to kapsler (totalt 600 mg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer etter hvert tilskudd
|
slag per minutt
|
2 timer etter hvert tilskudd
|
endring i slagvolum
Tidsramme: 2 timer etter hvert tilskudd
|
volum per slag
|
2 timer etter hvert tilskudd
|
endring i hjertevolum
Tidsramme: 2 timer etter hvert tilskudd
|
totalt volum i ett minutt
|
2 timer etter hvert tilskudd
|
endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 timer etter hvert tilskudd
|
trykk som utøves under sammentrekning
|
2 timer etter hvert tilskudd
|
endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 timer etter hvert tilskudd
|
trykk som utøves under avslapning
|
2 timer etter hvert tilskudd
|
endring i gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 2 timer etter hvert tilskudd
|
En rapporterte trykk (systolisk blodtrykk-diastolisk blodtrykk)/3 + diastolisk blodtrykk
|
2 timer etter hvert tilskudd
|
endring i total perifer motstand
Tidsramme: 2 timer etter hvert tilskudd
|
Én rapportert verdi (gjennomsnittlig arterielt trykk/hjertevolum)
|
2 timer etter hvert tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 081-1819-EXP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Druefrøekstrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthFullført
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Pusan National University Yangsan HospitalFullførtHudoverfølsomhetKorea, Republikken
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåUtvikling, barn | TankefullhetHong Kong
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMentalt velvære | Utvikling, barn | TankefullhetHong Kong
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionPåmelding etter invitasjonEvaluering av voldsforebyggende strategier for å forebygge og redusere samfunnsnivåer av ungdomsvoldVold | Ungdomsadferd | Eksponering for voldelig hendelseForente stater
-
Jeeyoun MoonHar ikke rekruttert ennåFasettleddsyndrom
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført