Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej suplementacji diety ekstraktem z pestek winogron na sztywność aorty, ciśnienie tętnicze i rozszerzenie naczyń krwionośnych u osób otyłych w spoczynku

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Jong-Kyung Kim, California Baptist University

Wpływ ostrej suplementacji ekstraktem z pestek winogron na hemodynamikę u otyłych mężczyzn

W tym badaniu zbadano, czy podwyższone ciśnienie krwi i sztywność aorty charakteryzujące osoby otyłe są osłabiane po ostrej suplementacji ekstraktem z pestek winogron. Przypuszcza się, że ostra suplementacja diety ekstraktem z pestek winogron osłabia sztywność aorty, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze i całkowity opór obwodowy, a efekty te są częściowo spowodowane zmniejszeniem skurczu naczyń obwodowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział dwudziestu mężczyzn (otyli = 10; normalna masa ciała (NBW) = 10). Wpływ placebo (PL: 600 mg) i GSE (600 mg) na skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), częstość akcji serca (HR), objętość wyrzutową (SV), wydajność (Q), całkowity opór obwodowy (TPR) i AoS porównano 2 godziny po spożyciu GSE lub PL w różnych dniach, w odstępie jednego tygodnia. Tętnicze ciśnienie krwi mierzono za pomocą sfigmomanometru z tętnicy ramiennej na poziomie serca na krześle. HR i SV mierzono w sposób ciągły za pomocą nieinwazyjnego urządzenia (Physio Flow). CO obliczono za pomocą HR X SV. TPR obliczono metodą MAP/CO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92504
        • California Baptist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość: wskaźnik masy ciała (>30), Prawidłowa masa ciała: wskaźnik masy ciała (25-29)

Kryteria wyłączenia:

  • chorób sercowo-naczyniowych lub przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwnadciśnieniowych lub suplementów, które mogą wpływać na ciśnienie krwi lub sztywność aorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa GSE
Badani przyjęli pojedynczą dawkę 600 mg GSE w postaci kapsułek doustnie na 2 godziny przed badaniem
Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron z dwóch kapsułek (łącznie 600 mg)
Komparator placebo: Grupa placebo
Badani przyjmowali pojedynczą dawkę 600 mg skrobi w postaci kapsułek doustnie na 2 godziny przed badaniem
Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron z dwóch kapsułek (łącznie 600 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: 2 godziny po każdej suplementacji
uderzenia na minutę
2 godziny po każdej suplementacji
zmiana objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: 2 godziny po każdej suplementacji
objętość na skok
2 godziny po każdej suplementacji
zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 2 godziny po każdej suplementacji
całkowita głośność przez minutę
2 godziny po każdej suplementacji
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 godziny po każdej suplementacji
nacisk wywierany podczas skurczu
2 godziny po każdej suplementacji
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 godziny po każdej suplementacji
nacisk wywierany podczas relaksacji
2 godziny po każdej suplementacji
zmiana średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 2 godziny po każdej suplementacji
Jedno zgłoszone ciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi - rozkurczowe ciśnienie krwi)/3 + rozkurczowe ciśnienie krwi
2 godziny po każdej suplementacji
zmiana całkowitego oporu obwodowego
Ramy czasowe: 2 godziny po każdej suplementacji
Jedna zgłoszona wartość (średnie ciśnienie tętnicze/pojemność serca)
2 godziny po każdej suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Baptist University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 081-1819-EXP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z pestek winogron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj