Влияние острого приема пищевых добавок с экстрактом виноградных косточек на жесткость аорты, артериальное давление и расширение кровеносных сосудов у лиц с студенческим ожирением в состоянии покоя
11 мая 2020 г. обновлено: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Влияние острого приема экстракта виноградных косточек на гемодинамику у мужчин с ожирением
В этом исследовании изучалось, уменьшаются ли повышенное АД и жесткость аорты, характерные для людей с ожирением, после приема экстракта виноградных косточек.
Предполагается, что однократное введение в пищу экстракта виноградных косточек ослабляет жесткость аорты, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление и общее периферическое сопротивление, и эти эффекты частично обусловлены уменьшением периферической вазоконстрикции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании приняли участие 20 мужчин (с ожирением = 10; с нормальной массой тела (NBW) = 10).
Влияние плацебо (PL: 600 мг) и GSE (600 мг) на систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), ударный объем (УО), сердечный ритм выход (Q), общее периферическое сопротивление (TPR) и AoS сравнивали через 2 часа после приема GSE или PL в разные дни с интервалом в одну неделю.
Артериальное давление измеряли сфигмоманометром из плечевой артерии на уровне сердца на стуле.
ЧСС и УО непрерывно измерялись с помощью неинвазивного устройства (Physio Flow).
CO рассчитывали по формуле HR X SV.
TPR рассчитывали по MAP/CO.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92504
- California Baptist University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Ожирение: индекс массы тела (>30), Нормальная масса тела: индекс массы тела (25-29)
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания или принимать любые антигипертензивные препараты или добавки, которые могут повлиять на артериальное давление или жесткость аорты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа GSE
Субъекты принимали разовую дозу 600 мг GSE в форме капсул за 2 часа до тестирования.
|
Экстракт виноградных косточек в двух капсулах (всего 600 мг)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты принимали разовую дозу 600 мг крахмала в форме капсул за 2 часа до тестирования.
|
Экстракт виноградных косточек в двух капсулах (всего 600 мг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 2 часа после каждого приема
|
Ударов в минуту
|
Через 2 часа после каждого приема
|
|
изменение ударного объема
Временное ограничение: Через 2 часа после каждого приема
|
объем за ход
|
Через 2 часа после каждого приема
|
|
изменение сердечного выброса
Временное ограничение: Через 2 часа после каждого приема
|
общий объем за минуту
|
Через 2 часа после каждого приема
|
|
изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Через 2 часа после каждого приема
|
давление, оказываемое во время сокращения
|
Через 2 часа после каждого приема
|
|
изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Через 2 часа после каждого приема
|
давление во время расслабления
|
Через 2 часа после каждого приема
|
|
изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: Через 2 часа после каждого приема
|
Одно зарегистрированное давление (систолическое артериальное давление-диастолическое артериальное давление)/3 + диастолическое артериальное давление
|
Через 2 часа после каждого приема
|
|
изменение общего периферического сопротивления
Временное ограничение: Через 2 часа после каждого приема
|
Одно сообщаемое значение (среднее артериальное давление/сердечный выброс)
|
Через 2 часа после каждого приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 081-1819-EXP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .