A szőlőmag-kivonattal végzett akut étrend-kiegészítés hatása az aorta merevségére, az artériás nyomásra és a vérerek tágulatára kollégiumi elhízott egyéneknél nyugalomban
2020. május 11. frissítette: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Az akut szőlőmag-kivonat-kiegészítés hatása az elhízott férfiak hemodinamikájára
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy az elhízott egyénekre jellemző emelkedett vérnyomás és aorta merevség mérséklődik-e az akut szőlőmag-kivonat kiegészítése után.
Feltételezik, hogy a szőlőmag-kivonat akut étrend-kiegészítése csökkenti az aorta merevségét, a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, az átlagos artériás nyomást és a teljes perifériás ellenállást, és ezek a hatások részben a perifériás érszűkület csökkenésének köszönhetőek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Húsz férfi (elhízott = 10; normál testsúly (NBW) = 10) vett részt ebben a vizsgálatban.
A placebo (PL: 600 mg) és a GSE (600 mg) hatása a szisztolés vérnyomásra (SBP), diasztolés vérnyomásra (DBP), átlagos artériás nyomásra (MAP), pulzusszámra (HR), lökettérfogatra (SV), szívre A kimenetet (Q), a teljes perifériás ellenállást (TPR) és az AoS-t összehasonlították 2 órával a GSE vagy PL bevétele után különböző napokon, egy hét különbséggel.
Az artériás vérnyomást vérnyomásmérővel mértük egy brachialis artériából a szív szintjén a széken.
A HR-t és az SV-t folyamatosan mértük non-invazív eszközzel (Physio Flow).
A CO-t a HR X SV módszerrel számítottuk ki.
A TPR-t a MAP/CO számította ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92504
- California Baptist University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízás: testtömeg-index (>30), normál testtömeg: testtömeg-index (25-29)
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegségek, vagy bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszert vagy kiegészítőt fogyasztanak, amely befolyásolhatja a vérnyomást vagy az aorta merevségét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: GSE csoport
Az alanyok egyszeri adag 600 mg GSE-t vettek be kapszula formájában 2 órával a vizsgálat előtt.
|
Két kapszula szőlőmag kivonat (összesen 600 mg)
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Az alanyok egyszeri adag 600 mg keményítőt vettek be kapszula formájában 2 órával a vizsgálat előtt.
|
Két kapszula szőlőmag kivonat (összesen 600 mg)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám változása
Időkeret: 2 órával minden kiegészítés után
|
ütem per perc
|
2 órával minden kiegészítés után
|
|
a lökettérfogat változása
Időkeret: 2 órával minden kiegészítés után
|
löketenkénti térfogat
|
2 órával minden kiegészítés után
|
|
a perctérfogat változása
Időkeret: 2 órával minden kiegészítés után
|
teljes hangerőt egy percig
|
2 órával minden kiegészítés után
|
|
a szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 2 órával minden kiegészítés után
|
összehúzódás során kifejtett nyomás
|
2 órával minden kiegészítés után
|
|
a diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 2 órával minden kiegészítés után
|
a relaxáció során kifejtett nyomás
|
2 órával minden kiegészítés után
|
|
az átlagos artériás nyomás változása
Időkeret: 2 órával minden kiegészítés után
|
Egy jelentett nyomást (szisztolés vérnyomás-diasztolés vérnyomás)/3 + diasztolés vérnyomás
|
2 órával minden kiegészítés után
|
|
a teljes perifériás ellenállás változása
Időkeret: 2 órával minden kiegészítés után
|
Egy jelentett érték (átlagos artériás nyomás / perctérfogat)
|
2 órával minden kiegészítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 081-1819-EXP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .