Effect van acute voedingssuppletie met druivenpitextract op aortastijfheid, arteriële druk en bloedvatverwijding bij collegiale zwaarlijvige personen in rust
11 mei 2020 bijgewerkt door: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Effecten van acute suppletie met druivenpitextract op de hemodynamica bij zwaarlijvige mannen
Deze studie onderzocht of verhoogde bloeddruk en aorta-stijfheid die wordt gekenmerkt bij zwaarlijvige personen, wordt verzwakt na acute suppletie met druivenpitextract.
Er wordt verondersteld dat acute voedingssuppletie met druivenpitextract de stijfheid van de aorta, de systolische bloeddruk, de diastolische bloeddruk, de gemiddelde arteriële druk en de totale perifere weerstand vermindert en deze effecten zijn gedeeltelijk het gevolg van een vermindering van de perifere vasoconstrictie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig mannen (zwaarlijvig = 10; normaal lichaamsgewicht (NBW) = 10) namen deel aan dit onderzoek.
Effecten van placebo (PL: 600 mg) en GSE (600 mg) op systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag (HR), slagvolume (SV), cardiale output (Q), totale perifere weerstand (TPR) en AoS werden vergeleken 2 uur na inname van GSE of PL op verschillende dagen, met een tussenpoos van een week.
Arteriële bloeddruk werd gemeten met behulp van een bloeddrukmeter van een arteria brachialis ter hoogte van het hart op een stoel.
HR en SV werden continu gemeten met behulp van een niet-invasief apparaat (Physio Flow).
CO werd berekend door HR X SV.
TPR werd berekend door MAP/CO.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92504
- California Baptist University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas: body mass index (>30), normaal lichaamsgewicht: body mass index (25-29)
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire aandoeningen of bloeddrukverlagende medicatie of supplementen gebruiken die de bloeddruk of aorta-stijfheid kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GSE-groep
Proefpersonen namen een enkele dosis van 600 mg GSE in capsulevorm via inname 2 uur voorafgaand aan het testen
|
Twee capsules druivenpitextract (totaal 600 mg)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Proefpersonen namen een enkele dosis van 600 mg zetmeel in capsulevorm via inname 2 uur voorafgaand aan het testen
|
Twee capsules druivenpitextract (totaal 600 mg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in hartslag
Tijdsspanne: 2 uur na elke suppletie
|
slagen per minuut
|
2 uur na elke suppletie
|
|
verandering van het slagvolume
Tijdsspanne: 2 uur na elke suppletie
|
volume per slag
|
2 uur na elke suppletie
|
|
verandering in het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 2 uur na elke suppletie
|
totale volume voor een minuut
|
2 uur na elke suppletie
|
|
verandering van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 uur na elke suppletie
|
druk uitgeoefend tijdens contractie
|
2 uur na elke suppletie
|
|
verandering in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 uur na elke suppletie
|
druk uitgeoefend tijdens ontspanning
|
2 uur na elke suppletie
|
|
verandering in de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 2 uur na elke suppletie
|
Eén gerapporteerde druk (systolische bloeddruk-diastolische bloeddruk)/3 + diastolische bloeddruk
|
2 uur na elke suppletie
|
|
verandering in de totale perifere weerstand
Tijdsspanne: 2 uur na elke suppletie
|
Eén gerapporteerde waarde (gemiddelde arteriële druk/cardiale output)
|
2 uur na elke suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 081-1819-EXP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .