- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04389060
Effekt av akut kosttillskott med druvkärneextrakt på aortastelhet, arteriellt tryck och utvidgning av blodkärlen hos kollegiala överviktiga individer i vila
11 maj 2020 uppdaterad av: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Effekter av akut druvkärneextrakttillskott på hemodynamiken hos feta män
Denna studie undersökte om förhöjt blodtryck och aortastelhet som kännetecknas av överviktiga individer dämpas efter akut tillskott av druvkärneextrakt.
Det antas att akut kosttillskott med druvkärneextrakt dämpar aortastelhet, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelartärtryck och totalt perifert motstånd och dessa effekter beror delvis på minskningar av perifer vasokonstriktion
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tjugo män (överviktiga = 10; normal kroppsvikt (NBW) = 10) deltog i denna studie.
Effekter av placebo (PL: 600 mg) och GSE (600 mg) på systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR), slagvolym (SV), hjärt output (Q), total perifer resistens (TPR) och AoS jämfördes 2 timmar efter intag av GSE eller PL på olika dagar, med en veckas mellanrum.
Arteriellt blodtryck mättes med användning av en blodtrycksmätare från en brachialisartär i nivå med hjärtat på stolen.
HR och SV mättes kontinuerligt med en icke-invasiv enhet (Physio Flow).
CO beräknades av HR X SV.
TPR beräknades av MAP/CO.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92504
- California Baptist University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetma: body mass index (>30), normal kroppsvikt: body mass index (25-29)
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulära sjukdomar eller konsumera någon blodtryckssänkande medicin eller tillskott som kan påverka blodtrycket eller aortastelhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GSE-gruppen
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg GSE i kapselform genom intag 2 timmar före testning
|
Två kapslar druvkärneextrakt (totalt 600 mg)
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg stärkelse i kapselform genom intag 2 timmar före testning
|
Två kapslar druvkärneextrakt (totalt 600 mg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar efter varje tillskott
|
slag per minut
|
2 timmar efter varje tillskott
|
|
förändring i slagvolym
Tidsram: 2 timmar efter varje tillskott
|
volym per slag
|
2 timmar efter varje tillskott
|
|
förändring i hjärtminutvolymen
Tidsram: 2 timmar efter varje tillskott
|
total volym i en minut
|
2 timmar efter varje tillskott
|
|
förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 2 timmar efter varje tillskott
|
tryck som utövas under sammandragningen
|
2 timmar efter varje tillskott
|
|
förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 2 timmar efter varje tillskott
|
tryck som utövas under avslappning
|
2 timmar efter varje tillskott
|
|
förändring i medelartärtrycket
Tidsram: 2 timmar efter varje tillskott
|
Ett rapporterat tryck (systoliskt blodtryck-diastoliskt blodtryck)/3 + diastoliskt blodtryck
|
2 timmar efter varje tillskott
|
|
förändring i totalt perifert motstånd
Tidsram: 2 timmar efter varje tillskott
|
Ett rapporterat värde (medelartärtryck/hjärtvolym)
|
2 timmar efter varje tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 081-1819-EXP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .