- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04389060
Efeito da suplementação dietética aguda com extrato de semente de uva na rigidez aórtica, pressão arterial e dilatação dos vasos sanguíneos em indivíduos obesos universitários em repouso
11 de maio de 2020 atualizado por: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Efeitos da suplementação aguda com extrato de semente de uva na hemodinâmica em homens obesos
Este estudo investigou se a PA elevada e a rigidez aórtica caracterizadas em indivíduos obesos são atenuadas após a suplementação aguda com extrato de semente de uva.
Supõe-se que a suplementação dietética aguda com extrato de semente de uva atenua a rigidez aórtica, a pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica, a pressão arterial média e a resistência periférica total e esses efeitos são parcialmente devidos a reduções na vasoconstrição periférica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte homens (obesos = 10; peso corporal normal (NBW) = 10) participaram deste estudo.
Efeitos do placebo (PL: 600 mg) e GSE (600 mg) na pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC), volume sistólico (SV), débito (Q), resistência periférica total (TPR) e EAo foram comparados 2 h após a ingestão de GSE ou PL em dias diferentes, com uma semana de intervalo.
A pressão sanguínea arterial foi medida usando um esfigmomanômetro de uma artéria braquial ao nível do coração na cadeira.
FC e SV foram medidos continuamente usando um dispositivo não invasivo (Physio Flow).
O CO foi calculado pela FC X SV.
TPR foi calculado por MAP/CO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504
- California Baptist University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade: índice de massa corporal (>30), Peso corporal normal: índice de massa corporal (25-29)
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares ou consumir qualquer medicação ou suplementação anti-hipertensiva que possa afetar a pressão arterial ou a rigidez aórtica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo GSE
Os indivíduos tomaram uma dose única de 600 mg de GSE em forma de cápsula por ingestão 2 horas antes do teste
|
Duas cápsulas de extrato de semente de uva (total 600 mg)
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os indivíduos tomaram uma dose única de 600 mg de amido em forma de cápsula por ingestão 2 horas antes do teste
|
Duas cápsulas de extrato de semente de uva (total 600 mg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança na frequência cardíaca
Prazo: 2 horas após cada suplementação
|
batimentos por minuto
|
2 horas após cada suplementação
|
mudança no volume de ejeção
Prazo: 2 horas após cada suplementação
|
volume por curso
|
2 horas após cada suplementação
|
alteração do débito cardíaco
Prazo: 2 horas após cada suplementação
|
volume total por um minuto
|
2 horas após cada suplementação
|
alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 2 horas após cada suplementação
|
pressão exercida durante a contração
|
2 horas após cada suplementação
|
alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: 2 horas após cada suplementação
|
pressão exercida durante o relaxamento
|
2 horas após cada suplementação
|
mudança na pressão arterial média
Prazo: 2 horas após cada suplementação
|
Uma pressão relatada (pressão arterial sistólica-pressão arterial diastólica)/3 + pressão arterial diastólica
|
2 horas após cada suplementação
|
mudança na resistência periférica total
Prazo: 2 horas após cada suplementação
|
Um valor relatado (pressão arterial média/débito cardíaco)
|
2 horas após cada suplementação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 081-1819-EXP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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