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中鎖トリグリセリド (MCT) オイル摂取後のケトン値

2020年5月11日 更新者:Angela Juby、University of Alberta
中鎖トリグリセリド (MCT) オイルのさまざまな用量で達成されたケトン レベルの評価

調査の概要

詳細な説明

中鎖トリグリセリド (MCT) オイルの用量を変化させた後に達成されたケトン レベルを、3 つの研究集団 (65 歳未満の健康な人、65 歳以上の健康な人、およびアルツハイマー病) で評価します。

各被験者は 4 日間の研究に参加し、訪問ごとに 0g、14g、28g、42g と段階的に増加する MCT 用量を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2P4
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人、健康またはAD

除外基準:

  • すべての学習日に出席できない
  • ココナッツアレルギー
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康、65歳未満
4日間の勉強。 1 日目は、ベースラインおよび 1 時間ごとのベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) で 0g MCT オイルをその後 5 時間投与 2 日目は、ベースラインおよび 1 時間ごとのベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) で 14g MCT オイルをその後 5 時間投与 3 日目その後 5 時間、ベースラインおよび毎時ベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) で 28g MCT オイルを投与 4 日目 42g MCT オイルをベースラインおよび毎時ベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) でその後 5 時間投与 (すべての MCT 用量0 時に単回投与)
Bulletproof Brain Octane MCTオイル
アクティブコンパレータ:健康、65歳以上

4日間の勉強。 1 日目は、ベースラインおよび 1 時間ごとのベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) で 0g MCT オイルをその後 5 時間投与 2 日目は、ベースラインおよび 1 時間ごとのベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) で 14g MCT オイルをその後 5 時間投与 3 日目その後 5 時間、ベースラインおよび毎時ベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) で 28 g の MCT オイルを投与。

(時間 0 で単回投与として投与されたすべての MCT 投与量)

Bulletproof Brain Octane MCTオイル
アクティブコンパレータ:アルツハイマー病の被験者

4日間の勉強。 1 日目は、ベースラインおよび 1 時間ごとのベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) で 0g MCT オイルをその後 5 時間投与 2 日目は、ベースラインおよび 1 時間ごとのベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) で 14g MCT オイルをその後 5 時間投与 3 日目その後 5 時間、ベースラインおよび毎時ベータヒドロキシブチレート (BHB) 測定 (フィンガースティック テストによる) で 28 g の MCT オイルを投与。

(時間 0 で単回投与として投与されたすべての MCT 投与量)

Bulletproof Brain Octane MCTオイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠:3ヶ月
各被験者および異なる研究群におけるさまざまな用量に対する Cmax の計算。
3ヶ月
最大血漿濃度までの時間 (tmax)
時間枠:3ヶ月
各被験者および異なる研究群におけるさまざまな用量に対する tmax の計算。
3ヶ月
曲線下面積 (AUC)
時間枠:3ヶ月
各被験者および異なる研究群におけるさまざまな用量に対する AUC の計算。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:3ヶ月
キログラムで測定
3ヶ月
身長
時間枠:3ヶ月
cmで測定
3ヶ月
BMI
時間枠:3ヶ月
計算されたBMI (ht/m2)
3ヶ月
体脂肪
時間枠:3ヶ月
生体インピーダンススケールで測定された%
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Angela Juby、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月2日

一次修了 (実際)

2019年5月24日

研究の完了 (実際)

2020年4月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月11日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 00087958

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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