Ketonniveaus bereikt na olie met middellange keten triglyceriden (MCT).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de bereikte ketonenwaarden na variërende doses medium chain triglyceride (MCT)-olie in drie onderzoekspopulaties: <65 jaar gezond, 65 jaar en ouder gezond en de ziekte van Alzheimer.
Elke proefpersoon volgt 4 studiedagen en krijgt bij elk bezoek stapsgewijs grotere MCT-doses van 0 g, tot 14 g, tot 28 g tot 42 g.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen, gezond of met AD
Uitsluitingscriteria:
- niet alle studiedagen aanwezig kunnen zijn
- kokos allergie
- suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezond, jonger dan 65 jaar
Vier studiedagen.
Dag 1 toegediend 0 g MCT-olie met baseline en uurlijkse betahydroxybutyraat (BHB) metingen (door middel van vingerpriktest) gedurende 5 uur daarna Dag 2 toegediend 14g MCT-olie met baseline en uurlijkse betahydroxybutyraat (BHB) metingen (door vingerpriktest) gedurende 5 uur daarna Dag 3 gedurende 5 uur daarna 28 g MCT-olie toegediend met basislijn en elk uur bètahydroxybutyraat (BHB)-metingen (door middel van een vingerpriktest) toegediend als een enkele dosis op tijdstip 0)
|
Kogelvrije Braine Octane MCT-olie
|
|
Actieve vergelijker: Gezond, ouder dan 65 jaar
Vier studiedagen. Dag 1 toegediend 0 g MCT-olie met baseline en uurlijkse betahydroxybutyraat (BHB) metingen (door middel van vingerpriktest) gedurende 5 uur daarna Dag 2 toegediend 14g MCT-olie met baseline en uurlijkse betahydroxybutyraat (BHB) metingen (door vingerpriktest) gedurende 5 uur daarna Dag 3 5 uur daarna 28 g MCT-olie toegediend met basislijn- en uurlijkse bètahydroxybutyraat (BHB)-metingen (via vingerpriktest) Dag 4 toegediend 42 g MCT-olie met basislijn- en uurlijkse bètahydroxybutyraat (BHB)-metingen (via vingerpriktest) gedurende 5 uur daarna. (Alle MCT-doses toegediend als een enkele dosis op tijdstip 0) |
Kogelvrije Braine Octane MCT-olie
|
|
Actieve vergelijker: Onderwerpen van de ziekte van Alzheimer
Vier studiedagen. Dag 1 toegediend 0 g MCT-olie met baseline en uurlijkse betahydroxybutyraat (BHB) metingen (door middel van vingerpriktest) gedurende 5 uur daarna Dag 2 toegediend 14g MCT-olie met baseline en uurlijkse betahydroxybutyraat (BHB) metingen (door vingerpriktest) gedurende 5 uur daarna Dag 3 5 uur daarna 28 g MCT-olie toegediend met basislijn- en uurlijkse bètahydroxybutyraat (BHB)-metingen (via vingerpriktest) Dag 4 toegediend 42 g MCT-olie met basislijn- en uurlijkse bètahydroxybutyraat (BHB)-metingen (via vingerpriktest) gedurende 5 uur daarna. (Alle MCT-doses toegediend als een enkele dosis op tijdstip 0) |
Kogelvrije Braine Octane MCT-olie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale plasmaconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Berekening van Cmax bij variërende doses bij elke proefpersoon en in verschillende onderzoeksarmen.
|
3 maanden
|
|
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Berekening van tmax bij variërende doses bij elke proefpersoon en in verschillende onderzoeksarmen.
|
3 maanden
|
|
Oppervlakte onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Berekening van de AUC bij verschillende doses bij elke proefpersoon en in verschillende onderzoeksarmen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten in kg
|
3 maanden
|
|
hoogte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten in cm
|
3 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Berekende BMI (ht/m2)
|
3 maanden
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
% gemeten door bio-impedantieschaal
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Juby, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00087958
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .