Ketonnivåer oppnådd etter middels kjedet triglyserid (MCT) olje
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdere ketonnivåer oppnådd etter varierende doser av Medium Chain Triglyceride (MCT) olje i tre studiepopulasjoner: <65 år friske, 65 og eldre friske, og Alzheimers sykdom.
Hvert forsøksperson deltar i 4 studiedager, og mottar trinnvis større MCT-doser ved hvert besøk for 0g, til 14g, til 28g til 42g.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen, frisk eller med AD
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å delta på alle studiedagene
- kokosnøttallergi
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frisk, under 65 år
Fire studiedager.
Dag 1 administrert 0 g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-mål (BHB) hver time (ved fingerstikk-test) i 5 timer etterpå Dag 2 administrert 14 g MCT-olje med baseline og betahydroksybutyrat-mål (BHB) hver time (ved fingerstikk-test) i 5 timer etter dag 3 administrert 28g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-mål (BHB) hver time (ved fingerstikktest) i 5 timer etterpå Dag 4 administrert 42g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyratmål (BHB) hver time (ved fingerstikkprøve) i 5 timer deretter (alle MCT-doser) administrert som en enkelt dose på tidspunkt 0)
|
Skuddsikker Braine Octane MCT-olje
|
|
Aktiv komparator: Frisk, over 65 år
Fire studiedager. Dag 1 administrert 0 g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-målinger (BHB) per time (ved fingerstikk-test) i 5 timer etterpå. Dag 2 administrert 14 g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-mål (BHB) hver time (ved fingerstikkprøve) i 5 timer etter dag 3 administrert 28g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-mål (BHB) hver time (ved fingerstikktest) i 5 timer etterpå Dag 4 administrert 42g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-mål (BHB) hver time (ved fingerstikkprøve) i 5 timer deretter. (Alle MCT-doser administrert som en enkeltdose på tidspunkt 0) |
Skuddsikker Braine Octane MCT-olje
|
|
Aktiv komparator: Personer med Alzheimers sykdom
Fire studiedager. Dag 1 administrert 0 g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-målinger (BHB) per time (ved fingerstikk-test) i 5 timer etterpå. Dag 2 administrert 14 g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-mål (BHB) hver time (ved fingerstikkprøve) i 5 timer etter dag 3 administrert 28g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-mål (BHB) hver time (ved fingerstikktest) i 5 timer etterpå Dag 4 administrert 42g MCT-olje med baseline- og betahydroksybutyrat-mål (BHB) hver time (ved fingerstikkprøve) i 5 timer deretter. (Alle MCT-doser administrert som en enkeltdose på tidspunkt 0) |
Skuddsikker Braine Octane MCT-olje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning av Cmax til varierende doser i hvert individ og i ulike studiearmer.
|
3 måneder
|
|
Tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax)
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning av tmax til varierende doser i hvert individ og i ulike studiearmer.
|
3 måneder
|
|
Område under kurven (AUC)
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning av AUC til varierende doser i hvert individ og i forskjellige studiearmer.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: 3 måneder
|
målt i kg
|
3 måneder
|
|
høyde
Tidsramme: 3 måneder
|
målt i cm
|
3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregnet BMI (ht/m2)
|
3 måneder
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: 3 måneder
|
% målt ved bioimpedensskala
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Juby, University of Alberta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 00087958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .