此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中链甘油三酯 (MCT) 油后达到的酮水平

2020年5月11日 更新者：Angela Juby、University of Alberta
评估不同剂量的中链甘油三酯 (MCT) 油后达到的酮水平

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

评估在三个研究人群中使用不同剂量的中链甘油三酯 (MCT) 油后达到的酮水平：<65 岁健康、65 岁及以上健康和阿尔茨海默病。

每个受试者参加 4 个研究日，每次​​就诊时接受逐渐增加的 MCT 剂量，从 0 克到 14 克，从 28 克到 42 克。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2P4
        • University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人、健康或患有 AD

排除标准：

  • 无法参加所有学习日
  • 椰子过敏
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：身体健康，65岁以下
四个学习日。 第 1 天使用 0g MCT 油进行基线和每小时 β 羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）5 小时后第 2 天使用 14g MCT 油进行基线和每小时 β 羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）此后 5 小时第 3 天给予 28g MCT 油和基线和每小时 β-羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）5 小时后 第 4 天 给予 42g MCT 油和基线和每小时 β-羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）此后 5 小时（所有 MCT 剂量在时间 0 作为单剂量给药）
膳食补充剂：中链甘油三酯油
Bulletproof Braine Octane MCT 油
有源比较器：身体健康，65岁以上

四个学习日。 第 1 天使用 0 克 MCT 油进行基线和每小时 β 羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）5 小时后第 2 天使用 14 克 MCT 油进行基线和每小时 β 羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）此后 5 小时第 3 天此后 5 小时，给予 28g MCT 油和基线和每小时 β-羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）第 4 天 给予 42g MCT 油和基线和每小时 β-羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）此后 5 小时。

（所有 MCT 剂量在时间 0 时作为单剂量给药）
膳食补充剂：中链甘油三酯油
Bulletproof Braine Octane MCT 油
有源比较器：阿尔茨海默病受试者

四个学习日。 第 1 天使用 0g MCT 油进行基线和每小时 β 羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）5 小时后第 2 天使用 14g MCT 油进行基线和每小时 β 羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）此后 5 小时第 3 天此后 5 小时，给予 28g MCT 油和基线和每小时 β-羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试） 第 4 天 给予 42g MCT 油和基线和每小时 β-羟基丁酸 (BHB) 测量（通过指尖测试）此后 5 小时。

（所有 MCT 剂量在时间 0 时作为单剂量给药）
膳食补充剂：中链甘油三酯油
Bulletproof Braine Octane MCT 油

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间：3个月
计算每个受试者和不同研究组中不同剂量的 Cmax。
3个月
达到最大血浆浓度的时间 (tmax)
大体时间：3个月
计算每个受试者和不同研究组中不同剂量的 tmax。
3个月
曲线下面积 (AUC)
大体时间：3个月
计算每个受试者和不同研究组中不同剂量的 AUC。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间：3个月
以公斤为单位
3个月
高度
大体时间：3个月
以厘米为单位
3个月
体重指数
大体时间：3个月
计算的 BMI (ht/m2)
3个月
体内脂肪
大体时间：3个月
% 由生物阻抗量表测量
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alberta

调查人员

  • 首席研究员：Angela Juby、University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月2日

初级完成 (实际的)

2019年5月24日

研究完成 (实际的)

2020年4月15日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月11日

首次发布 (实际的)

2020年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月11日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 00087958

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅