Ketonspiegel, die nach Medium Chain Triglyceride (MCT) Oil erreicht werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Ketonspiegel, die nach unterschiedlichen Dosen von mittelkettigem Triglyceridöl (MCT) in drei Studienpopulationen erreicht wurden: <65 Jahre gesund, 65 Jahre und älter gesund und Alzheimer-Krankheit.
Jeder Proband nimmt an 4 Studientagen teil und erhält bei jedem Besuch inkrementell größere MCT-Dosen von 0 g bis 14 g bis 28 g bis 42 g.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, gesund oder mit AD
Ausschlusskriterien:
- nicht an allen Studientagen teilnehmen können
- kokosallergie
- Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gesund, unter 65 Jahre
Vier Studientage.
Tag 1 verabreichte 0 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach Tag 2 verabreichte 14 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach Tag 3 verabreicht 28 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach Tag 4 verabreicht 42 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach (alle MCT-Dosen verabreicht als Einzeldosis zum Zeitpunkt 0)
|
Bulletproof Braine Octane MCT-Öl
|
|
Aktiver Komparator: Gesund, über 65 Jahre
Vier Studientage. Tag 1 verabreichte 0 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach Tag 2 verabreichte 14 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach Tag 3 verabreicht 28 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach Tag 4 verabreicht 42 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach. (Alle MCT-Dosen wurden als Einzeldosis zum Zeitpunkt 0 verabreicht) |
Bulletproof Braine Octane MCT-Öl
|
|
Aktiver Komparator: Themen der Alzheimer-Krankheit
Vier Studientage. Tag 1 verabreichte 0 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach Tag 2 verabreichte 14 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach Tag 3 verabreicht 28 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach Tag 4 verabreicht 42 g MCT-Öl mit Basislinien- und stündlichen Betahydroxybutyrat (BHB)-Messungen (durch Fingerstick-Test) für 5 Stunden danach. (Alle MCT-Dosen wurden als Einzeldosis zum Zeitpunkt 0 verabreicht) |
Bulletproof Braine Octane MCT-Öl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Berechnung von Cmax bei unterschiedlichen Dosen bei jedem Probanden und in verschiedenen Studienarmen.
|
3 Monate
|
|
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (tmax)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Berechnung von tmax bei unterschiedlichen Dosen bei jedem Probanden und in verschiedenen Studienarmen.
|
3 Monate
|
|
Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Berechnung der AUC bei unterschiedlichen Dosen bei jedem Probanden und in verschiedenen Studienarmen.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
in kg gemessen
|
3 Monate
|
|
Höhe
Zeitfenster: 3 Monate
|
cm gemessen
|
3 Monate
|
|
BMI
Zeitfenster: 3 Monate
|
Berechneter BMI (ht/m2)
|
3 Monate
|
|
Körperfett
Zeitfenster: 3 Monate
|
% gemessen anhand der Bioimpedanzskala
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Juby, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00087958
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .