Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketonniveauer opnået efter Medium Chain Triglyceride (MCT) olie

11. maj 2020 opdateret af: Angela Juby, University of Alberta
Vurdering af ketonniveauer opnået efter varierende doser af Medium Chain Triglyceride (MCT) olie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af ketonniveauer opnået efter forskellige doser af Medium Chain Triglyceride (MCT) olie i tre undersøgelsespopulationer: <65 år raske, 65 år og ældre raske og Alzheimers sygdom.

Hvert forsøgsperson deltager i 4 studiedage og modtager trinvist større MCT-doser ved hvert besøg for 0g, til 14g, til 28g til 42g.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen, rask eller med AD

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan deltage på alle studiedage
  • kokosallergi
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund, under 65 år
Fire studiedage. Dag 1 administreret 0g MCT olie med baseline og timelige betahydroxybutyrat (BHB) målinger (ved fingerstick test) i 5 timer derefter Dag 2 administreret 14g MCT olie med baseline og time betahydroxybutyrat (BHB) målinger (ved fingerstick test) i 5 timer derefter Dag 3 administreret 28g MCT-olie med baseline- og timemålinger af betahydroxybutyrat (BHB) (ved fingerstiktest) i 5 timer derefter Dag 4 administreret 42g MCT-olie med baseline- og timebetahydroxybutyratmålinger (BHB) (ved fingerstiktest) i 5 timer derefter (alle MCT-doser) administreret som en enkelt dosis på tidspunktet 0)
Kosttilskud: Mellemkædet triglyceridolie
Skudsikker Braine Octane MCT olie
Aktiv komparator: Sund, over 65 år

Fire studiedage. Dag 1 administreret 0 g MCT olie med baseline og timelige betahydroxybutyrat (BHB) målinger (ved fingerstick test) i 5 timer derefter Dag 2 administreret 14g MCT olie med baseline og time betahydroxybutyrat (BHB) målinger (ved fingerstick test) i 5 timer derefter Dag 3 administreret 28g MCT-olie med baseline- og timemålinger af betahydroxybutyrat (BHB) (ved fingerstik-test) i 5 timer derefter Dag 4 administreret 42g MCT-olie med baseline og timelige betahydroxybutyrat- (BHB)-målinger (ved fingerstik-test) i 5 timer derefter.

(Alle MCT-doser administreret som en enkelt dosis på tidspunktet 0)
Kosttilskud: Mellemkædet triglyceridolie
Skudsikker Braine Octane MCT olie
Aktiv komparator: Patienter med Alzheimers sygdom

Fire studiedage. Dag 1 administreret 0 g MCT olie med baseline og timelige betahydroxybutyrat (BHB) målinger (ved fingerstick test) i 5 timer derefter Dag 2 administreret 14g MCT olie med baseline og time betahydroxybutyrat (BHB) målinger (ved fingerstick test) i 5 timer derefter Dag 3 administreret 28g MCT-olie med baseline- og timemålinger af betahydroxybutyrat (BHB) (ved fingerstik-test) i 5 timer derefter Dag 4 administreret 42g MCT-olie med baseline og timelige betahydroxybutyrat- (BHB)-målinger (ved fingerstik-test) i 5 timer derefter.

(Alle MCT-doser administreret som en enkelt dosis på tidspunktet 0)
Kosttilskud: Mellemkædet triglyceridolie
Skudsikker Braine Octane MCT olie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: 3 måneder
Beregning af Cmax til forskellige doser i hvert individ og i forskellige undersøgelsesarme.
3 måneder
Tid til maksimal plasmakoncentration (tmax)
Tidsramme: 3 måneder
Beregning af tmax til varierende doser i hvert individ og i forskellige undersøgelsesarme.
3 måneder
Areal under kurven (AUC)
Tidsramme: 3 måneder
Beregning af AUC til varierende doser i hvert individ og i forskellige undersøgelsesarme.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: 3 måneder
målt i kg
3 måneder
højde
Tidsramme: 3 måneder
målt i cm
3 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
Beregnet BMI (ht/m2)
3 måneder
Kropsfedt
Tidsramme: 3 måneder
% målt ved bioimpedensskala
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Juby, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00087958

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemkædet triglyceridolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner