Poziomy ketonów osiągnięte po oleju z trójglicerydów o średniej długości łańcucha (MCT).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena poziomów ketonów uzyskanych po różnych dawkach oleju z trójglicerydami o średniej długości łańcucha (MCT) w trzech badanych populacjach: zdrowych <65 lat, zdrowych w wieku 65 lat i starszych oraz z chorobą Alzheimera.
Każdy pacjent uczestniczy w badaniu przez 4 dni, otrzymując stopniowo większe dawki MCT podczas każdej wizyty od 0 g, do 14 g, do 28 g do 42 g.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły, zdrowy lub z AD
Kryteria wyłączenia:
- nie mogą uczestniczyć we wszystkich dniach nauki
- alergia na kokos
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowy, poniżej 65 lat
Cztery dni nauki.
W dniu 1 podano 0 g oleju MCT z wyjściowymi i godzinowymi pomiarami betahydroksymaślanu (BHB) (za pomocą testu z opuszka palca) przez 5 godzin później. podawano 28 g oleju MCT z podstawowymi i godzinowymi pomiarami betahydroksymaślanu (BHB) (za pomocą testu z opuszka palca) przez 5 godzin później Dzień 4 podawano 42 g oleju MCT z podstawowymi i godzinowymi pomiarami betahydroksymaślanu (BHB) (za pomocą testu z opuszka palca) przez 5 godzin później (wszystkie dawki MCT podawana jako pojedyncza dawka w czasie 0)
|
Kuloodporny olej MCT Braine Octane
|
|
Aktywny komparator: Zdrowy, powyżej 65 lat
Cztery dni nauki. W dniu 1 podano 0 g oleju MCT z wyjściowymi i godzinowymi pomiarami betahydroksymaślanu (BHB) (za pomocą testu z opuszka palca) przez 5 godzin później. podawano 28 g oleju MCT z podstawowymi i godzinowymi pomiarami betahydroksymaślanu (BHB) (za pomocą testu z opuszka palca) przez 5 godzin później. Dnia 4 podawano 42 g oleju MCT z podstawowymi i godzinowymi pomiarami betahydroksymaślanu (BHB) (za pomocą testu z opuszka palca) przez 5 godzin później. (Wszystkie dawki MCT podawane jako pojedyncza dawka w czasie 0) |
Kuloodporny olej MCT Braine Octane
|
|
Aktywny komparator: Osoby z chorobą Alzheimera
Cztery dni nauki. W dniu 1 podano 0 g oleju MCT z wyjściowymi i godzinowymi pomiarami betahydroksymaślanu (BHB) (za pomocą testu z opuszka palca) przez 5 godzin później. podawano 28 g oleju MCT z podstawowymi i godzinowymi pomiarami betahydroksymaślanu (BHB) (za pomocą testu z opuszka palca) przez 5 godzin później. Dnia 4 podawano 42 g oleju MCT z podstawowymi i godzinowymi pomiarami betahydroksymaślanu (BHB) (za pomocą testu z opuszka palca) przez 5 godzin później. (Wszystkie dawki MCT podawane jako pojedyncza dawka w czasie 0) |
Kuloodporny olej MCT Braine Octane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obliczanie Cmax dla różnych dawek u każdego pacjenta iw różnych ramionach badania.
|
3 miesiące
|
|
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (tmax)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obliczanie tmax dla różnych dawek u każdego pacjenta iw różnych ramionach badania.
|
3 miesiące
|
|
Pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obliczanie AUC dla różnych dawek u każdego pacjenta iw różnych ramionach badania.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone w kg
|
3 miesiące
|
|
wysokość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone w cm
|
3 miesiące
|
|
BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obliczone BMI (ht/m2)
|
3 miesiące
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
% mierzone za pomocą skali bioimpedencji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Juby, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00087958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .