Livelli di chetoni raggiunti dopo l'olio di trigliceridi a catena media (MCT).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dei livelli di chetoni raggiunti dopo dosi variabili di olio di trigliceridi a catena media (MCT) in tre popolazioni di studio: <65 anni sani, 65 anni e più sani e morbo di Alzheimer.
Ogni soggetto partecipa per 4 giorni di studio, ricevendo dosi di MCT incrementalmente maggiori ad ogni visita da 0 g, a 14 g, a 28 g a 42 g.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto, sano o con AD
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a frequentare tutti i giorni di studio
- allergia al cocco
- Diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sano, sotto i 65 anni
Quattro giorni di studio.
Giorno 1 somministrazione di 0 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test del polpastrello) per 5 ore successive Giorno 2 somministrazione di 14 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test del polpastrello) per 5 ore successive Giorno 3 somministrati 28 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test con il polpastrello) per le 5 ore successive Giorno 4 somministrazione di 42 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test con il polpastrello) per le 5 ore successive (tutte le dosi di MCT somministrato come dose singola al tempo 0)
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Olio Braine Octane MCT antiproiettile
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Comparatore attivo: Sano, oltre 65 anni
Quattro giorni di studio. Giorno 1 somministrazione di 0 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test del polpastrello) per 5 ore successive Giorno 2 somministrazione di 14 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test del polpastrello) per 5 ore successive Giorno 3 somministrato 28 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test con il polpastrello) per le 5 ore successive. (Tutte le dosi di MCT somministrate come singola dose al tempo 0) |
Olio Braine Octane MCT antiproiettile
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Comparatore attivo: Soggetti con malattia di Alzheimer
Quattro giorni di studio. Giorno 1 somministrazione di 0 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test del polpastrello) per 5 ore successive Giorno 2 somministrazione di 14 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test del polpastrello) per 5 ore successive Giorno 3 somministrato 28 g di olio MCT con misurazioni basali e orarie di betaidrossibutirrato (BHB) (mediante test con il polpastrello) per le 5 ore successive. (Tutte le dosi di MCT somministrate come singola dose al tempo 0) |
Olio Braine Octane MCT antiproiettile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica massima (Cmax)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Calcolo della Cmax a dosi variabili in ciascun soggetto e in diversi bracci dello studio.
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3 mesi
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Tempo alla massima concentrazione plasmatica (tmax)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Calcolo del tmax a dosi variabili in ciascun soggetto e in diversi bracci dello studio.
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3 mesi
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Area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Calcolo dell'AUC a dosi variabili in ciascun soggetto e in diversi bracci dello studio.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurato in kg
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3 mesi
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altezza
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurato cm
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3 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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BMI calcolato (ht/m2)
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3 mesi
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
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% misurato dalla scala di bioimpedenza
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Juby, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00087958
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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