Ketonitasot saavutettu keskipitkäketjuisen triglyseridiöljyn (MCT) jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan ketonitasoja, jotka saavutettiin vaihtelevien annosten jälkeen keskiketjuista triglyseridiöljyä (MCT) kolmessa tutkimuspopulaatiossa: <65-vuotiaat terveet, 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet ja Alzheimerin tauti.
Kukin koehenkilö osallistuu 4 tutkimuspäivää ja saa asteittain suurempia MCT-annoksia kullakin käynnillä 0 g, 14 g, 28 g 42 g.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen, terve tai AD
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi osallistua kaikkiin opintopäiviin
- kookosallergia
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve, alle 65-vuotias
Neljä opiskelupäivää.
Päivä 1 annettiin 0 g MCT-öljyä perusviivalla ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen Päivä 2 annettiin 14 g MCT-öljyä lähtötilanteen kanssa ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen. Päivä 3 annettiin 28 g MCT-öljyä perusviivalla ja tunnin välein beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen Päivä 4 annettiin 42 g MCT-öljyä lähtötilanteen kanssa ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen (kaikki MCT-annokset) annettuna kerta-annoksena hetkellä 0)
|
Luodinkestävä Braine Octane MCT -öljy
|
|
Active Comparator: Terve, yli 65 vuotta
Neljä opiskelupäivää. Päivä 1 annettiin 0 g MCT-öljyä perusviivalla ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen Päivä 2 annettiin 14 g MCT-öljyä lähtötilanteen kanssa ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen. Päivä 3 annettiin 28 g MCT-öljyä perusviivalla ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittauksella (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen. Päivä 4 annettiin 42 g MCT-öljyä lähtötilanteen kanssa ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen. (Kaikki MCT-annokset annettiin yhtenä annoksena hetkellä 0) |
Luodinkestävä Braine Octane MCT -öljy
|
|
Active Comparator: Alzheimerin tautia sairastavat aiheet
Neljä opiskelupäivää. Päivä 1 annettiin 0 g MCT-öljyä perusviivalla ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen Päivä 2 annettiin 14 g MCT-öljyä lähtötilanteen kanssa ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen. Päivä 3 annettiin 28 g MCT-öljyä perusviivalla ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittauksella (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen. Päivä 4 annettiin 42 g MCT-öljyä lähtötilanteen kanssa ja tunnin beetahydroksibutyraatti (BHB) -mittaukset (sormenpäätestillä) 5 tunnin ajan sen jälkeen. (Kaikki MCT-annokset annettiin yhtenä annoksena hetkellä 0) |
Luodinkestävä Braine Octane MCT -öljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Cmax-arvon laskeminen vaihteleville annoksille kussakin koehenkilössä ja eri tutkimusryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
Aika plasman huippupitoisuuteen (tmax)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tmax-arvon laskeminen vaihteleville annoksille kussakin koehenkilössä ja eri tutkimusryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AUC:n laskeminen vaihteleville annoksille kussakin koehenkilössä ja eri tutkimusryhmissä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna kg
|
3 kuukautta
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna cm
|
3 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laskettu BMI (ht/m2)
|
3 kuukautta
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
% mitattuna bioimpedanssiasteikolla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Juby, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00087958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .