Közepes láncú triglicerid (MCT) olaj után elért ketonszintek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közepes láncú triglicerid (MCT) olaj változó dózisai után elért ketonszintek értékelése három vizsgálati populációban: <65 éves egészséges, 65 év feletti egészséges és Alzheimer-kór.
Minden alany 4 vizsgálati napon át vesz részt, és minden vizit alkalmával fokozatosan nagyobb MCT-dózist kapnak 0-14g-ig, 28-tól 42-ig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt, egészséges vagy AD
Kizárási kritériumok:
- nem tud minden tanulmányi napon részt venni
- kókusz allergia
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges, 65 év alatti
Négy tanulási nap.
Az 1. napon 0 g MCT olaj beadása kiindulási értékkel és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérések (ujjpálcás teszttel) 5 órán keresztül, ezt követően 2. napon 14 g MCT olaj kiindulási értékkel, és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérések (ujjbegyúrás teszttel) ezt követően 5 órán keresztül. 28 g MCT olaj kiindulási értékkel és óránkénti bétahidroxibutirát (BHB) mérésekkel (ujjpálcás teszttel) 5 órán keresztül ezt követően. 4. nap 42 g MCT olaj kiindulási értékkel és óránkénti bétahidroxibutirát (BHB) mérésekkel (ujjbegyúrás teszttel) ezt követően 5 órán keresztül (Minden MCT adag) egyetlen adagban adva be a 0 időpontban)
|
Golyóálló Braine Octane MCT olaj
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges, 65 év felett
Négy tanulási nap. 1. napon 0 g MCT olaj kiindulási értékkel és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérés (ujjbegyúrás teszttel) 5 órán keresztül, ezt követően 2. nap 14 g MCT olaj kiindulási értékkel, és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérés (ujjbegyúrás teszttel) 5 órán keresztül ezt követően 3. nap. 28 g MCT olajat adtunk be kiindulási értékkel és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérésekkel (ujjpálcás teszttel) 5 órán keresztül ezt követően. 4. nap 42 g MCT olaj kiindulási értékkel és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérésekkel (ujjpálcás teszttel) ezt követően 5 órán keresztül. (Minden MCT-dózis egyetlen adagként, a 0. időpontban beadva) |
Golyóálló Braine Octane MCT olaj
|
|
Aktív összehasonlító: Alzheimer-kóros alanyok
Négy tanulási nap. 1. napon 0 g MCT olaj kiindulási értékkel és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérés (ujjbegyúrás teszttel) 5 órán keresztül, ezt követően 2. nap 14 g MCT olaj kiindulási értékkel, és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérés (ujjbegyúrás teszttel) 5 órán keresztül ezt követően 3. nap. 28 g MCT olajat adtunk be kiindulási értékkel és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérésekkel (ujjpálcás teszttel) 5 órán keresztül ezt követően. 4. nap 42 g MCT olaj kiindulási értékkel és óránkénti bétahidroxi-butirát (BHB) mérésekkel (ujjpálcás teszttel) ezt követően 5 órán keresztül. (Minden MCT-dózis egyetlen adagként, a 0. időpontban beadva) |
Golyóálló Braine Octane MCT olaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális plazmakoncentráció (Cmax)
Időkeret: 3 hónap
|
A Cmax kiszámítása változó dózisokhoz az egyes alanyokban és a különböző vizsgálati karokban.
|
3 hónap
|
|
A maximális plazmakoncentráció eléréséig eltelt idő (tmax)
Időkeret: 3 hónap
|
A tmax kiszámítása változó dózisokhoz az egyes alanyokban és a különböző vizsgálati karokban.
|
3 hónap
|
|
Görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 3 hónap
|
Az AUC kiszámítása változó dózisokhoz az egyes alanyokban és a különböző vizsgálati karokban.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly
Időkeret: 3 hónap
|
kg-ban mérve
|
3 hónap
|
|
magasság
Időkeret: 3 hónap
|
cm-ben mérve
|
3 hónap
|
|
BMI
Időkeret: 3 hónap
|
Számított BMI (ht/m2)
|
3 hónap
|
|
Testzsír
Időkeret: 3 hónap
|
% bioimpedencia skálával mérve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Juby, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00087958
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .