- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04389983
MCT(Medium Chain Triglyceride) 오일 사용 후 달성된 케톤 수치
연구 개요
상세 설명
65세 미만의 건강한 사람, 65세 이상의 건강한 사람, 알츠하이머병의 세 가지 연구 집단에서 중쇄 트리글리세리드(MCT) 오일을 다양한 용량으로 섭취한 후 케톤 수치를 평가했습니다.
각 피험자는 4일 동안 연구에 참석하여 방문할 때마다 0g, 14g, 28g, 42g에 대해 점진적으로 더 많은 MCT 용량을 투여받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인, 건강 또는 AD
제외 기준:
- 모든 학습일에 참석할 수 없음
- 코코넛 알레르기
- 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 건강, 65세 미만
4일 공부.
1일째 0g MCT 오일과 베이스라인 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값(손가락 스틱 테스트)을 5시간 동안 투여 제2일 14g MCT 오일과 베이스라인 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값(손가락스틱 테스트)을 5시간 동안 투여 3일차 그 후 5시간 동안 28g MCT 오일을 기준선 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값(손가락 스틱 테스트에 의해) 투여 4일 이후 5시간 동안 기준선 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값이 있는 42g MCT 오일 투여(모든 MCT 용량 시간 0)에 단일 용량으로 투여
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방탄 브레인 옥탄 MCT 오일
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활성 비교기: 건강, 65세 이상
4일 공부. 1일째 0g MCT 오일과 베이스라인 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값(손가락 스틱 테스트)을 5시간 동안 투여 제2일 14g MCT 오일과 베이스라인 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값(손가락스틱 테스트)을 5시간 동안 투여 3일차 그 후 5시간 동안 28g MCT 오일을 베이스라인 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값(손가락 스틱 테스트)과 함께 투여했습니다. (모든 MCT 용량은 시간 0에서 단일 용량으로 투여됨) |
방탄 브레인 옥탄 MCT 오일
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활성 비교기: 알츠하이머병 과목
4일 공부. 1일째 0g MCT 오일과 베이스라인 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값(손가락 스틱 테스트)을 5시간 동안 투여 제2일 14g MCT 오일과 베이스라인 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값(손가락스틱 테스트)을 5시간 동안 투여 3일차 그 후 5시간 동안 28g MCT 오일을 베이스라인 및 시간별 베타하이드록시부티레이트(BHB) 측정값(손가락 스틱 테스트)과 함께 투여했습니다. (모든 MCT 용량은 시간 0에서 단일 용량으로 투여됨) |
방탄 브레인 옥탄 MCT 오일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 3 개월
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각 피험자 및 다른 연구 부문에서 다양한 투여량에 대한 Cmax 계산.
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3 개월
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최대 혈장 농도까지의 시간(tmax)
기간: 3 개월
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각 피험자 및 다른 연구 부문에서 다양한 투여량에 대한 tmax 계산.
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3 개월
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곡선 아래 면적(AUC)
기간: 3 개월
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각 피험자 및 다른 연구 부문에서 다양한 용량에 대한 AUC 계산.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 3 개월
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kg 단위로 측정
|
3 개월
|
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키
기간: 3 개월
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cm 단위로 측정
|
3 개월
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BMI
기간: 3 개월
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계산된 BMI(ht/m2)
|
3 개월
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체지방
기간: 3 개월
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생체 임피던스 척도에 의해 측정된 %
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Juby, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 00087958
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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중쇄 트리글리세리드 오일에 대한 임상 시험
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