Niveles de cetonas alcanzados después del aceite de triglicéridos de cadena media (MCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de los niveles de cetona alcanzados después de dosis variables de aceite de triglicéridos de cadena media (MCT) en tres poblaciones de estudio: <65 años sanos, 65 años o más sanos y enfermedad de Alzheimer.
Cada sujeto asiste durante 4 días de estudio, recibiendo dosis de MCT cada vez mayores en cada visita de 0 g, a 14 g, a 28 g a 42 g.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto, sano o con EA
Criterio de exclusión:
- incapaz de asistir a todos los días de estudio
- alergia al coco
- Diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sano, menor de 65 años
Cuatro días de estudio.
El día 1 se administró 0 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces. El día 2 se administró 14 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces. Día 3 administró 28 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces. administrada como dosis única en el tiempo 0)
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Aceite Braine Octane MCT a prueba de balas
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Comparador activo: Saludable, mayor de 65 años
Cuatro días de estudio. El día 1 se administró 0 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces. El día 2 se administró 14 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces. Día 3 administró 28 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces Día 4 administró 42 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces. (Todas las dosis de MCT administradas como dosis única en el tiempo 0) |
Aceite Braine Octane MCT a prueba de balas
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Comparador activo: Sujetos de la enfermedad de Alzheimer
Cuatro días de estudio. El día 1 se administró 0 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces. El día 2 se administró 14 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces. Día 3 administró 28 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces Día 4 administró 42 g de aceite MCT con medidas de betahidroxibutirato (BHB) al inicio y por hora (mediante prueba de punción en el dedo) durante 5 horas a partir de entonces. (Todas las dosis de MCT administradas como dosis única en el tiempo 0) |
Aceite Braine Octane MCT a prueba de balas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cálculo de Cmax a dosis variables en cada sujeto y en diferentes brazos de estudio.
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3 meses
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Tiempo hasta la concentración plasmática máxima (tmax)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cálculo de tmax a dosis variables en cada sujeto y en diferentes brazos de estudio.
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3 meses
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Área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cálculo de AUC a dosis variables en cada sujeto y en diferentes brazos de estudio.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido en kg
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3 meses
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altura
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido en cm
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3 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
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IMC calculado (ht/m2)
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3 meses
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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% medido por escala de bioimpedancia
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Juby, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00087958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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