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Niveaux de cétone atteints après l'huile de triglycéride à chaîne moyenne (MCT)

11 mai 2020 mis à jour par: Angela Juby, University of Alberta
Évaluation des niveaux de cétone obtenus après différentes doses d'huile de triglycéride à chaîne moyenne (MCT)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Évaluation des niveaux de cétone atteints après différentes doses d'huile de triglycéride à chaîne moyenne (MCT) dans trois populations étudiées : <65 ans en bonne santé, 65 ans et plus en bonne santé et maladie d'Alzheimer.

Chaque sujet assiste pendant 4 jours à l'étude, recevant des doses de MCT progressivement plus importantes à chaque visite de 0 g, à 14 g, de 28 g à 42 g.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adulte, en bonne santé ou avec AD

Critère d'exclusion:

  • incapable d'assister à toutes les journées d'étude
  • allergie à la noix de coco
  • Diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: En bonne santé, moins de 65 ans
Quatre jours d'études. Le jour 1 a administré 0 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite. administré 28 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite Jour 4 administré 42 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite (Toutes les doses de MCT administré en une seule dose au temps 0)
Huile Bulletproof Braine Octane MCT
Comparateur actif: En bonne santé, plus de 65 ans

Quatre jours d'études. Le jour 1 a administré 0 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite. administré 28 g d'huile MCT avec des mesures de référence et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures après le jour 4 administré 42 g d'huile MCT avec des mesures de référence et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du doigt) pendant 5 heures par la suite.

(Toutes les doses de MCT administrées en une seule dose au temps 0)

Huile Bulletproof Braine Octane MCT
Comparateur actif: Sujets de la maladie d'Alzheimer

Quatre jours d'études. Le jour 1 a administré 0 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite. administré 28 g d'huile MCT avec des mesures de référence et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures après le jour 4 administré 42 g d'huile MCT avec des mesures de référence et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du doigt) pendant 5 heures par la suite.

(Toutes les doses de MCT administrées en une seule dose au temps 0)

Huile Bulletproof Braine Octane MCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique maximale (Cmax)
Délai: 3 mois
Calcul de la Cmax à des doses variables chez chaque sujet et dans différents bras d'étude.
3 mois
Temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale (tmax)
Délai: 3 mois
Calcul du tmax à des doses variables chez chaque sujet et dans différents bras d'étude.
3 mois
Aire sous la courbe (AUC)
Délai: 3 mois
Calcul de l'ASC à des doses variables chez chaque sujet et dans différents bras d'étude.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lester
Délai: 3 mois
mesuré en kg
3 mois
hauteur
Délai: 3 mois
mesuré en cm
3 mois
IMC
Délai: 3 mois
IMC calculé (ht/m2)
3 mois
Graisse corporelle
Délai: 3 mois
% mesuré par l'échelle de bioimpédance
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Juby, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

15 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00087958

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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