- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04389983
Niveaux de cétone atteints après l'huile de triglycéride à chaîne moyenne (MCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation des niveaux de cétone atteints après différentes doses d'huile de triglycéride à chaîne moyenne (MCT) dans trois populations étudiées : <65 ans en bonne santé, 65 ans et plus en bonne santé et maladie d'Alzheimer.
Chaque sujet assiste pendant 4 jours à l'étude, recevant des doses de MCT progressivement plus importantes à chaque visite de 0 g, à 14 g, de 28 g à 42 g.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adulte, en bonne santé ou avec AD
Critère d'exclusion:
- incapable d'assister à toutes les journées d'étude
- allergie à la noix de coco
- Diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: En bonne santé, moins de 65 ans
Quatre jours d'études.
Le jour 1 a administré 0 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite. administré 28 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite Jour 4 administré 42 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite (Toutes les doses de MCT administré en une seule dose au temps 0)
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Huile Bulletproof Braine Octane MCT
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Comparateur actif: En bonne santé, plus de 65 ans
Quatre jours d'études. Le jour 1 a administré 0 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite. administré 28 g d'huile MCT avec des mesures de référence et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures après le jour 4 administré 42 g d'huile MCT avec des mesures de référence et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du doigt) pendant 5 heures par la suite. (Toutes les doses de MCT administrées en une seule dose au temps 0) |
Huile Bulletproof Braine Octane MCT
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Comparateur actif: Sujets de la maladie d'Alzheimer
Quatre jours d'études. Le jour 1 a administré 0 g d'huile MCT avec des mesures de base et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures par la suite. administré 28 g d'huile MCT avec des mesures de référence et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du bout du doigt) pendant 5 heures après le jour 4 administré 42 g d'huile MCT avec des mesures de référence et horaires de bêta-hydroxybutyrate (BHB) (par test du doigt) pendant 5 heures par la suite. (Toutes les doses de MCT administrées en une seule dose au temps 0) |
Huile Bulletproof Braine Octane MCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique maximale (Cmax)
Délai: 3 mois
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Calcul de la Cmax à des doses variables chez chaque sujet et dans différents bras d'étude.
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3 mois
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Temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale (tmax)
Délai: 3 mois
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Calcul du tmax à des doses variables chez chaque sujet et dans différents bras d'étude.
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3 mois
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Aire sous la courbe (AUC)
Délai: 3 mois
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Calcul de l'ASC à des doses variables chez chaque sujet et dans différents bras d'étude.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lester
Délai: 3 mois
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mesuré en kg
|
3 mois
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hauteur
Délai: 3 mois
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mesuré en cm
|
3 mois
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IMC
Délai: 3 mois
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IMC calculé (ht/m2)
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3 mois
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Graisse corporelle
Délai: 3 mois
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% mesuré par l'échelle de bioimpédance
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Juby, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00087958
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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