Ketonnivåer som uppnås efter Medium Chain Triglyceride (MCT) olja
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av ketonnivåer som uppnåtts efter olika doser av Medium Chain Triglyceride (MCT) olja i tre studiepopulationer: <65 år friska, 65 år och äldre friska och Alzheimers sjukdom.
Varje försöksperson deltar under 4 studiedagar och får stegvis större MCT-doser vid varje besök för 0g, till 14g, till 28g till 42g.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen, frisk eller med AD
Exklusions kriterier:
- inte kan närvara alla studiedagar
- kokosnötsallergi
- Diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frisk, under 65 år
Fyra studiedagar.
Dag 1 administrerad 0g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyrat- (BHB)-mätningar (genom fingerstickstest) i 5 timmar därefter Dag 2 administrerade 14g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyrat- (BHB)-mått varje timme (genom fingerstickstest) i 5 timmar efter dag 3 administrerad 28g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyrat- (BHB)-mätningar (genom fingerstickstest) i 5 timmar därefter Dag 4 administrerade 42g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyrat- (BHB)-mått per timme (genom fingerstickstest) i 5 timmar därefter (alla MCT-doser) administreras som en engångsdos vid tidpunkten 0)
|
Skottsäker Braine Octane MCT-olja
|
|
Aktiv komparator: Frisk, över 65 år
Fyra studiedagar. Dag 1 administrerad 0g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyrat- (BHB)-mätningar (genom fingerstickstest) i 5 timmar därefter Dag 2 administrerade 14g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyrat- (BHB)-mått varje timme (genom fingerstickstest) i 5 timmar efter dag 3 administrerad 28g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyratmätningar (BHB) per timme (genom fingerstickstest) i 5 timmar därefter Dag 4 administrerade 42g MCT-olja med baslinje och betahydroxibutyratmått (BHB) varje timme (genom fingerstickstest) i 5 timmar därefter. (Alla MCT-doser administrerade som en enda dos vid tidpunkten 0) |
Skottsäker Braine Octane MCT-olja
|
|
Aktiv komparator: Patienter med Alzheimers sjukdom
Fyra studiedagar. Dag 1 administrerad 0g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyrat- (BHB)-mätningar (genom fingerstickstest) i 5 timmar därefter Dag 2 administrerade 14g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyrat- (BHB)-mått varje timme (genom fingerstickstest) i 5 timmar efter dag 3 administrerad 28g MCT-olja med baslinje- och betahydroxibutyratmätningar (BHB) per timme (genom fingerstickstest) i 5 timmar därefter Dag 4 administrerade 42g MCT-olja med baslinje och betahydroxibutyratmått (BHB) varje timme (genom fingerstickstest) i 5 timmar därefter. (Alla MCT-doser administrerade som en enda dos vid tidpunkten 0) |
Skottsäker Braine Octane MCT-olja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsram: 3 månader
|
Beräkning av Cmax till varierande doser i varje försöksperson och i olika studiearmar.
|
3 månader
|
|
Tid till maximal plasmakoncentration (tmax)
Tidsram: 3 månader
|
Beräkning av tmax till varierande doser i varje försöksperson och i olika studiearmar.
|
3 månader
|
|
Area under kurvan (AUC)
Tidsram: 3 månader
|
Beräkning av AUC till olika doser i varje försöksperson och i olika studiearmar.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: 3 månader
|
mätt i kg
|
3 månader
|
|
höjd
Tidsram: 3 månader
|
mätt i cm
|
3 månader
|
|
BMI
Tidsram: 3 månader
|
Beräknat BMI (ht/m2)
|
3 månader
|
|
Kroppsfett
Tidsram: 3 månader
|
% mätt med bioimpedensskala
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angela Juby, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00087958
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .