Уровни кетонов, достигнутые после применения масла триглицеридов средней цепи (MCT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка уровней кетонов, достигнутых после приема различных доз масла триглицеридов средней цепи (MCT) в трех исследуемых популяциях: здоровые <65 лет, здоровые 65 лет и старше и больные болезнью Альцгеймера.
Каждый субъект посещал исследование в течение 4 дней, получая постепенно увеличивающиеся дозы МСТ при каждом посещении: от 0 г до 14 г, от 28 г до 42 г.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослый, здоровый или с БА
Критерий исключения:
- не могу посещать все учебные дни
- аллергия на кокос
- Диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоров, до 65 лет
Четыре учебных дня.
В 1-й день вводили 0 г масла МСТ с исходным и ежечасным измерением бетагидроксибутирата (BHB) (тестом из пальца) в течение 5 часов после этого. 2-й день вводили 14 г масла MCT с исходным и ежечасным измерением бета-гидроксибутирата (BHB) (тестом из пальца) в течение 5 часов после этого. День 3. вводили 28 г масла МСТ с исходным и ежечасным измерением бетагидроксибутирата (BHB) (тестом из пальца) в течение 5 часов после этого. 4-й день вводили 42 г масла MCT с исходным и ежечасным измерением бетагидроксибутирата (BHB) (тестом из пальца) в течение 5 часов после этого (все дозы MCT) вводят в виде разовой дозы в момент времени 0)
|
Пуленепробиваемое масло Braine Octane MCT
|
|
Активный компаратор: Здоров, старше 65 лет.
Четыре учебных дня. В 1-й день вводили 0 г масла МСТ с исходным и ежечасным измерением бетагидроксибутирата (BHB) (тестом из пальца) в течение 5 часов после этого. 2-й день вводили 14 г масла MCT с исходным и ежечасным измерением бета-гидроксибутирата (BHB) (тестом из пальца) в течение 5 часов после этого. День 3. вводили 28 г масла МСТ с исходными и ежечасными измерениями бетагидроксибутирата (BHB) (путем взятия пробы из пальца) в течение 5 часов после этого. День 4 вводили 42 г масла MCT с исходными и ежечасными измерениями бетагидроксибутирата (BHB) (путем взятия пробы из пальца) в течение 5 часов после этого. (Все дозы МСТ вводятся однократно в момент времени 0) |
Пуленепробиваемое масло Braine Octane MCT
|
|
Активный компаратор: Субъекты болезни Альцгеймера
Четыре учебных дня. В 1-й день вводили 0 г масла МСТ с исходным и ежечасным измерением бетагидроксибутирата (BHB) (тестом из пальца) в течение 5 часов после этого. 2-й день вводили 14 г масла MCT с исходным и ежечасным измерением бета-гидроксибутирата (BHB) (тестом из пальца) в течение 5 часов после этого. День 3. вводили 28 г масла МСТ с исходными и ежечасными измерениями бетагидроксибутирата (BHB) (путем взятия пробы из пальца) в течение 5 часов после этого. День 4 вводили 42 г масла MCT с исходными и ежечасными измерениями бетагидроксибутирата (BHB) (путем взятия пробы из пальца) в течение 5 часов после этого. (Все дозы МСТ вводятся однократно в момент времени 0) |
Пуленепробиваемое масло Braine Octane MCT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расчет Cmax для различных доз у каждого субъекта и в разных группах исследования.
|
3 месяца
|
|
Время достижения максимальной концентрации в плазме (tmax)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расчет tmax для различных доз у каждого субъекта и в разных группах исследования.
|
3 месяца
|
|
Площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расчет AUC для различных доз у каждого субъекта и в разных группах исследования.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется в кг
|
3 месяца
|
|
высота
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется в см
|
3 месяца
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расчетный ИМТ (ht/m2)
|
3 месяца
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 3 месяца
|
% по шкале биоимпеданса
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela Juby, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00087958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .