Níveis de cetona alcançados após óleo de triglicerídeos de cadeia média (MCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação dos níveis de cetona alcançados após doses variadas de óleo de triglicerídeos de cadeia média (MCT) em três populações de estudo: <65 anos saudáveis, 65 anos ou mais saudáveis e doença de Alzheimer.
Cada sujeito atende por 4 dias de estudo, recebendo doses de MCT cada vez maiores em cada visita de 0g, a 14g, a 28g a 42g.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto, saudável ou com DA
Critério de exclusão:
- incapaz de comparecer a todos os dias de estudo
- alergia a coco
- Diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Saudável, com menos de 65 anos
Quatro dias de estudo.
Dia 1 administrado 0g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois Dia 2 administrado 14g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois Dia 3 administrou 28g de óleo MCT com medidas de beta-hidroxibutirato (BHB) de linha de base e de hora em hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois Dia 4 administrou 42g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) de hora em hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois (Todas as doses de MCT administrado em dose única no tempo 0)
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Óleo Braine Octane MCT à prova de balas
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Comparador Ativo: Saudável, acima de 65 anos
Quatro dias de estudo. Dia 1 administrado 0g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois Dia 2 administrado 14g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois Dia 3 administrou 28g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois Dia 4 administrou 42g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois. (Todas as doses de MCT administradas como dose única no tempo 0) |
Óleo Braine Octane MCT à prova de balas
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Comparador Ativo: Temas da Doença de Alzheimer
Quatro dias de estudo. Dia 1 administrado 0g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois Dia 2 administrado 14g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (por teste de picada no dedo) por 5 horas depois Dia 3 administrou 28g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (pelo teste da picada no dedo) por 5 horas depois Dia 4 administrou 42g de óleo MCT com medidas de linha de base e beta-hidroxibutirato (BHB) por hora (pelo teste da picada no dedo) por 5 horas depois. (Todas as doses de MCT administradas como dose única no tempo 0) |
Óleo Braine Octane MCT à prova de balas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática máxima (Cmax)
Prazo: 3 meses
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Cálculo de Cmax para doses variadas em cada sujeito e em diferentes braços de estudo.
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3 meses
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Tempo para a concentração plasmática máxima (tmax)
Prazo: 3 meses
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Cálculo de tmax para doses variadas em cada sujeito e em diferentes braços de estudo.
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3 meses
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Área sob a curva (AUC)
Prazo: 3 meses
|
Cálculo da AUC para doses variadas em cada sujeito e em diferentes braços de estudo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso
Prazo: 3 meses
|
medido em kg
|
3 meses
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altura
Prazo: 3 meses
|
medido em cm
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3 meses
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IMC
Prazo: 3 meses
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IMC calculado (ht/m2)
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3 meses
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Corpo gordo
Prazo: 3 meses
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% medido pela balança de bioimpedância
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Juby, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00087958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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