1 回および複数回の歯内療法再治療の結果。
単回来院および複数回来院の非外科的歯内療法再治療後の結果
調査の概要
詳細な説明
再治療は、歯から根管充填材を除去し、続いて根管の洗浄、整形、閉塞を行う手順として定義されます。最初の根管治療は、高い成功率が得られる予測可能な手順であることが示されていますが、その後は失敗が発生する可能性があります。処理。 最近の出版物では、最初の根管治療の失敗率が 14% ～ 16% であると報告されています。 このような場合、歯の喪失を防ぐために、非外科的再治療または歯根端手術が必要となることがよくあります。
この研究では、被験者は単回来院または複数回来院の非外科的歯内療法再治療のいずれかに割り当てられます。 化学機械的準備が完了すると、割り当てが実行されます。
臨床および X 線撮影の成功率が主要結果として考慮されます。 フォローアップは3か月ごとに行われ、12か月の期間まで行われます。
痛みの強さは副次的結果として考慮されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Sanjay Tewari
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究に参加する患者の意欲。
- 以前は根管充填されていた永久歯で、治療後に根尖性歯周炎が発生し、非外科的根管再治療が必要です。
- 以前の根管治療の失敗は、臨床所見とレントゲン所見に基づいて判断されます。 失敗の臨床指標には、痛み、触診/打診に対する圧痛、腫れ、副鼻腔管が含まれます。X線検査の基準には、最初の治療が少なくとも4年前に行われた歯の持続性根尖周囲X線透過性病変が含まれます。
- 根管充填材は根尖部から 4mm 以内に充填してください。
- 重大な全身疾患を示さない患者
除外基準:
- 妊娠中、糖尿病、免疫不全、重篤な病気、または抗生物質の前投薬を必要とする患者。
- 18歳未満の患者。
- コルチコステロイド使用中の患者。
- 過去 3 か月以内に抗生物質の使用歴がある患者、または過去 1 週間以内に鎮痛剤の使用歴がある患者も除外されます。
- 痛みの関連の可能性を排除するために治療が必要な複数の歯。修復不可能な虫歯病変、歯周組織を含む骨折、および/または深さ4mm以上の歯周ポケットがある患者、または歯周炎による辺縁または歯根骨の欠損がある患者。
- 根尖第三根管へのアクセスを妨げる処置上の誤りがある歯や欠落した歯は除外されます。
- ラバーダム絶縁に適さない歯。
- 歯根内ポストのある歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1回の訪問再治療
非外科的根管再治療は1回の来院で行います。
|
非外科的歯内療法再治療は1回の来院で行います。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：複数回の再治療
このグループでは、初診時に GP 除去と生体力学的な準備が行われ、その後、水酸化カルシウム包帯が配置され、一時的に修復されます。
7日後、2回目の来院で閉塞術が行われ、その後永久修復が行われます。
|
このグループでは、初診時に GP 除去と生体力学的な準備が行われ、その後、水酸化カルシウム包帯が配置され、一時的に修復されます。
7日後、2回目の来院で閉塞術が行われ、その後永久修復が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床および放射線撮影での成功
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
臨床的成功の基準: 触診/打診に対する痛みと圧痛がないこと、副鼻腔またはそれに関連する軟組織の腫れがないこと、歯の可動性がグレードI以下であること、ベースライン測定と比較して歯周探査深さが悪化していないこと X線撮影の成功基準: PAI スコア 1 - 正常な根尖周囲構造、または PAI スコア 2 - 骨構造の小さな変化。 X線撮影失敗の基準: PAI スコア 3 - ある程度のミネラル損失を伴う骨構造の変化、または PAI スコア 4 - 明確な X 線透過性領域を伴う根尖性歯周炎、または PAI スコア 5 - 悪化の特徴を伴う重度の歯周炎 |
ベースラインから 1 年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価
時間枠：ベースラインから 7 日間
|
術前および術後の痛みを記録するために、0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
|
ベースラインから 7 日間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kajal Bhayani、Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Kajal Bhayani
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。