Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki ponownego leczenia endodontycznego po jednej i wielu wizytach.

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Wyniki po jednej i wielu wizytach niechirurgicznego powtórnego leczenia endodontycznego

W tym badaniu porównane zostaną wyniki powtórnego leczenia na jednej wizycie i powtórnego leczenia na wielu wizytach w przypadkach nieudanego leczenia kanałowego zębów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponowne leczenie definiuje się jako procedurę polegającą na usunięciu materiałów do wypełniania kanałów korzeniowych z zęba, a następnie oczyszczeniu, nadaniu kształtu i wypełnieniu kanałów. Chociaż wykazano, że wstępne leczenie kanałowe jest procedurą przewidywalną i mającą wysoki stopień powodzenia, niepowodzenia mogą wystąpić po leczenie. Ostatnie publikacje donoszą o wskaźnikach niepowodzeń wynoszących 14%-16% w przypadku wstępnego leczenia kanałowego. Aby zapobiec utracie zębów w takich przypadkach, często wskazane jest ponowne leczenie niechirurgiczne lub operacja wierzchołka.

W tym badaniu pacjenci zostaną przydzieleni do powtórnego niechirurgicznego leczenia endodontycznego na jednej lub wielu wizytach. Alokacja zostanie przeprowadzona po zakończeniu przygotowania chemiczno-mechanicznego.

Wskaźnik sukcesu klinicznego i radiologicznego będzie uważany za główny wynik. Kontrole będą przeprowadzane co 3 miesiące, przez okres 12 miesięcy.

Intensywność bólu będzie traktowana jako wynik drugorzędny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of dental sciences
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Sanjay Tewari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć pacjenta do udziału w badaniu.
  • Wcześniej wypełnione korzenie Zęby stałe z pooperacyjnym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego wymagającym niechirurgicznego ponownego leczenia kanałowego.
  • Niepowodzenie wcześniejszego leczenia kanałowego zostanie określone na podstawie wyników badań klinicznych i radiologicznych. Kliniczne wskaźniki niepowodzenia będą obejmować ból, tkliwość przy palpacji/opukiwaniu, obrzęk, przewód zatokowy. Kryteria radiograficzne będą obejmowały utrzymujące się okołowierzchołkowe, przezierne dla promieni rentgenowskich zmiany w zębach, w których wstępne leczenie wykonano co najmniej 4 lata wcześniej.
  • Wypełnienia kanałów korzeniowych nie dalej niż 4 mm od wierzchołka.
  • Pacjenci nie wykazujący istotnej choroby ogólnoustrojowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży, chorzy na cukrzycę, z obniżoną odpornością, poważnie chorzy lub wymagający premedykacji antybiotykowej.
  • Pacjent poniżej 18 roku życia.
  • Pacjent w trakcie stosowania kortykosteroidów.
  • Wykluczeni zostaną także pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowano antybiotyki lub leki przeciwbólowe w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Zęby mnogie, które wymagają leczenia w celu wyeliminowania możliwości wystąpienia bólu. Pacjenci z nieodwracalnymi ubytkami próchniczymi, złamaniami obejmującymi przyzębie i/lub kieszonki przyzębne o głębokości ≥ 4mm lub z ubytkiem kości brzeżnej lub furkalnej w przebiegu zapalenia przyzębia.
  • Zęby z błędami zabiegowymi uniemożliwiającymi dostęp do trzeciej części wierzchołkowej i pominiętymi kanałami zostaną wykluczone.
  • Zęby, które nie nadają się do izolacji koferdamu.
  • Zęby ze sztyftem śródkorzeniowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ponowne leczenie na jednej wizycie
powtórne leczenie kanałowe niechirurgiczne zostanie przeprowadzone na jednej wizycie.
Procedura: Nieoperacyjne Pojedyncza wizyta Ponowne leczenie
Niechirurgiczne ponowne leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone podczas jednej wizyty.
ACTIVE_COMPARATOR: wielokrotne ponowne leczenie
W tej grupie podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzone usunięcie GP i przygotowanie biomechaniczne, po czym zostanie założony i czasowo przywrócony opatrunek z wodorotlenku wapnia. 7 dni, podczas drugiej wizyty zostanie wykonane obturowanie, a następnie trwała odbudowa
Procedura: Wielowizytowe Ponowne leczenie opatrunkiem z wodorotlenku wapnia
W tej grupie podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzone usunięcie GP i przygotowanie biomechaniczne, po czym zostanie założony i czasowo przywrócony opatrunek z wodorotlenku wapnia. 7 dni, podczas drugiej wizyty zostanie wykonane obturowanie, a następnie trwała odbudowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny i radiologiczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 roku

Kryteria sukcesu klinicznego:

Brak bólu i tkliwości przy badaniu palpacyjnym/opukiwaniu, brak zatok lub towarzyszącego im obrzęku tkanek miękkich, ruchomość zębów stopnia I lub niższego oraz brak pogorszenia głębokości sondowania przyzębia w porównaniu z pomiarami wyjściowymi

Kryteria sukcesu radiologicznego:

Wynik PAI 1 — normalne struktury okołowierzchołkowe LUB wynik PAI 2 — niewielkie zmiany w strukturze kości.

Kryteria niepowodzenia radiograficznego:

Wynik PAI 3 — Zmiany w strukturze kości z pewną utratą minerałów LUB Wynik PAI 4 — Zapalenie przyzębia wierzchołkowego z dobrze odgraniczonym obszarem przeziernym dla promieni rentgenowskich LUB Punktacja PAI 5 — Ciężkie zapalenie przyzębia z zaostrzającymi się objawami
Wartość bazowa do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 7 dni
Wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 10 posłuży do rejestracji bólu przed i pooperacyjnego.
Linia bazowa do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Śledczy

  • Główny śledczy: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kajal Bhayani

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Nieoperacyjne Pojedyncza wizyta Ponowne leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj