Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af endodontisk genbehandling af enkelt- og flerbesøg.

Resultat efter enkeltbesøg og ikke-kirurgisk endodontisk behandling med flere besøg

Denne undersøgelse vil sammenligne resultatet af genbehandling med enkeltbesøg og genbehandling med flere besøg i tilfælde af fejlbehandlede rodkanalbehandlede tænder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Genbehandling er defineret som en procedure til fjernelse af rodkanalfyldningsmaterialer fra tanden, efterfulgt af rensning, formning og tilstopning af kanalerne. Selvom initial rodbehandling har vist sig at være en forudsigelig procedure med en høj grad af succes, kan fejl opstå efter behandling. Nylige publikationer har rapporteret fejlrater på 14%-16% for indledende rodbehandling. For at forhindre tandtab i sådanne tilfælde er ikke-kirurgisk genbehandling eller apikal kirurgi ofte indiceret.

I denne undersøgelse vil emner blive tildelt enten enkelt-besøg og multi-visit ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling. Tildelingen vil blive udført, når den kemomekaniske forberedelse er afsluttet.

Klinisk og radiografisk succesrate vil blive betragtet som primært resultat. Opfølgning vil blive udført hver 3. måned, indtil 12 måneders periode.

Smerteintensitet vil blive betragtet som sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Sanjay Tewari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens vilje til at deltage i undersøgelsen.
  • Tidligere rodfyldte Permanente tænder med apikal parodontitis efter behandling, der kræver ikke-kirurgisk rodbehandling.
  • Svigt af tidligere rodbehandling vil blive fastslået ud fra kliniske og radiografiske fund. Kliniske indikatorer for svigt vil omfatte smerte, ømhed over for palpation/percussion, hævelse, bihulekanal. Radiografiske kriterier vil omfatte vedvarende periapikale radiolucente læsioner i tænder, hvor indledende behandlinger blev udført mindst 4 år tidligere.
  • Rodkanalfyldninger ikke mere end 4 mm fra spidsen.
  • Patienter, der ikke viser nogen signifikant systemisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide, diabetikere, immunkompromitterede, alvorlig medicinsk sygdom eller har behov for antibiotika præmedicinering.
  • Patient under 18 år.
  • Patient under kortikosteroidbrug.
  • Patienter med anamnes på antibiotikabrug inden for de sidste 3 måneder eller smertestillende brug inden for den sidste uge vil også blive udelukket.
  • Flere tænder, der kræver behandling for at eliminere muligheden for smertehenvisning. Patienter med uoprettelige karieslæsioner, frakturer, der involverer parodontiet og/eller parodontale lommer ≥ 4 mm dybe eller med marginalt eller furcalt knogletab på grund af paradentose.
  • Tænder med procedurefejl, der forhindrer adgang til apikale tredje og mistede kanaler, vil blive udelukket.
  • Tænder, der ikke er egnede til kammedæmningsisolering.
  • Tænder med intraradikulær stolpe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: enkeltbesøgsbehandling
ikke-kirurgisk rodbehandling vil blive udført i et enkelt besøg.
Ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling vil blive udført i et enkelt besøg.
ACTIVE_COMPARATOR: multibesøgsretreatment
I denne gruppe vil GP-fjernelse og biomekanisk forberedelse blive udført i første besøg, hvorefter calciumhydroxidbandage vil blive placeret og midlertidigt restaureret. 7 dage, i andet besøg vil obturation blive udført efterfulgt af permanent restaurering
I denne gruppe vil GP-fjernelse og biomekanisk forberedelse blive udført i første besøg, hvorefter calciumhydroxidbandage vil blive placeret og midlertidigt restaureret. 7 dage, i andet besøg vil obturation blive udført efterfulgt af permanent restaurering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til 1 år

Kriterier for klinisk succes:

Fravær af smerte og ømhed over for palpation/percussion, fravær af sinus eller enhver associeret hævelse af blødt væv, tandmobilitet af grad-I eller mindre, og ingen forringelse af parodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger

Kriterier for radiografisk succes:

PAI-score 1-Normale periapikale strukturer, ELLER PAI-score 2-Små ændringer i knoglestruktur.

Kriterier for radiografisk fejl:

PAI-score 3-Ændringer i knoglestruktur med noget mineraltab, ELLER PAI-score 4-Apikal parodontitis med veldefineret radiolucent område, ELLER PAI-score 5-Svær parodontitis med forværrende træk

Baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline til 7 dage
Visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 vil blive brugt til at registrere præoperative og postoperative smerter.
Baseline til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kajal Bhayani, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke kirurgisk Enkeltbesøg Genbehandling

3
Abonner