Egy- és többlátogatott endodonciai újrakezelés eredménye.
Eredmény az egyszeri és többszöri nem sebészeti endodonciai újrakezelést követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az újrakezelést úgy definiálják, mint egy olyan eljárást, amelynek során eltávolítják a fogról a gyökércsatorna tömőanyagot, majd a csatornákat megtisztítják, formázzák és eltömítik. Bár a kezdeti gyökérkezelésről bebizonyosodott, hogy kiszámítható, nagy fokú sikerrel járó eljárás, kudarcok előfordulhatnak azután. kezelés. A közelmúltban megjelent publikációk 14–16%-os sikertelenségi arányt jelentettek a kezdeti gyökérkezelés során. Ilyen esetekben a fogvesztés megelőzése érdekében gyakran indokolt a nem sebészeti újrakezelés vagy az apikális műtét.
Ebben a vizsgálatban az alanyokat egy- és többlátogatású, nem sebészeti endodonciai újrakezelésre osztják be. Az allokációra a kemomechanikai előkészítés befejezése után kerül sor.
A klinikai és radiográfiai sikerességi arányt tekintik elsődleges eredménynek. A nyomon követésre 3 havonta kerül sor, 12 hónapos periódusig.
A fájdalom intenzitása másodlagos eredménynek számít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Toborzás
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Toborzás
- Sanjay Tewari
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens hajlandósága a vizsgálatban való részvételre.
- Korábban gyökértömött maradó fogak kezelés utáni apikális parodontitiszben, amely nem műtéti gyökérkezelést igényel.
- A korábbi gyökérkezelés sikertelenségét a klinikai és radiográfiai leletek alapján határozzák meg. A sikertelenség klinikai mutatói közé tartozik a fájdalom, a tapintás/ütőhangok érzékenysége, a duzzanat, a sinus traktus. A radiográfiai kritériumok közé tartoznak a tartós periapikális radiolucens elváltozások a fogakban, amelyekben a kezdeti kezelést legalább 4 évvel korábban végezték.
- Gyökércsatorna tömések legfeljebb 4 mm-rel a csúcstól.
- Olyan betegek, akik nem mutatnak jelentős szisztémás betegséget
Kizárási kritériumok:
- Terhes, cukorbeteg, immunhiányos, súlyos egészségügyi betegségben szenvedő vagy antibiotikumos premedikációt igénylő betegek.
- 18 év alatti beteg.
- Kortikoszteroid-kezelés alatt álló beteg.
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot, vagy az elmúlt egy hétben fájdalomcsillapítót szedtek, szintén kizárásra kerülnek.
- Több fog, amely kezelést igényel, hogy kiküszöbölje a fájdalom beutalásának lehetőségét.Helyreállíthatatlan szuvas elváltozásokkal, a parodontumot érintő törésekkel és/vagy ≥ 4 mm mély parodontális zsebekkel, vagy a parodontitis miatti marginális vagy szőrös csontvesztésben szenvedő betegek.
- Az apikális harmadik csatornához való hozzáférést akadályozó eljárási hibákkal rendelkező fogak és a kihagyott csatornák kizárásra kerülnek.
- Fogak, amelyek nem alkalmasak gumigát-szigetelésre.
- A fogak intraradicularis poszttal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: egyszeri látogatású újrakezelés
a nem sebészeti gyökérkezelést egyetlen vizitben kell elvégezni.
|
A nem műtéti endodonciai újrakezelést egyetlen vizitben végezzük.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: több látogatásos újrakezelés
Ebben a csoportban az első látogatáson a háziorvosi eltávolítás és a biomechanikai előkészítés történik, ezt követően kerül sor a kalcium-hidroxid kötszer elhelyezésére és ideiglenes helyreállítására.
7 nap, a második látogatáskor obturációt végeznek, majd végleges helyreállítást végeznek
|
Ebben a csoportban az első látogatáson a háziorvosi eltávolítás és a biomechanikai előkészítés történik, ezt követően kerül sor a kalcium-hidroxid kötszer elhelyezésére és ideiglenes helyreállítására.
7 nap, a második látogatáskor obturációt végeznek, majd végleges helyreállítást végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai és radiográfiai siker
Időkeret: Alapállapot 1 évre
|
A klinikai siker kritériumai: Fájdalom és érzékenység hiánya a tapintásra/ütődésre, a sinus vagy bármilyen kapcsolódó lágyrészduzzanat hiánya, a fogak I. fokozatú vagy annál alacsonyabb mobilitása, valamint a parodontális szondázási mélység nem romlik az alapvonali mérésekhez képest A radiográfiai sikeresség kritériumai: PAI pontszám 1 – Normál periapikális struktúrák, VAGY PAI pontszám 2 – Kis változások a csontszerkezetben. A radiográfiai kudarc kritériumai: PAI pontszám 3 – Csontszerkezet változásai némi ásványianyag-veszteséggel, VAGY PAI pontszám 4 – Apicalis periodontitis jól meghatározott radiolucens területtel, VAGY PAI pontszám 5 – Súlyos parodontitis súlyosbító tünetekkel |
Alapállapot 1 évre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: Alapérték 7 napig
|
A vizuális analóg skálát (VAS) 0-tól 10-ig használják a műtét előtti és posztoperatív fájdalom rögzítésére.
|
Alapérték 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kajal Bhayani
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .