Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endodontische herbehandelingsresultaten van enkelvoudig en meervoudig bezoek.

Resultaat na eenmalige en meervoudige niet-chirurgische endodontische herbehandeling

Deze studie vergelijkt de uitkomst van een herbehandeling bij een enkel bezoek en een herbehandeling bij meerdere bezoeken in gevallen van gefaalde tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Herbehandeling wordt gedefinieerd als een procedure om het wortelkanaalvulmateriaal uit de tand te verwijderen, gevolgd door het reinigen, vormgeven en afsluiten van de kanalen. behandeling. Recente publicaties hebben faalpercentages van 14% -16% gemeld voor de initiële wortelkanaalbehandeling. Om in dergelijke gevallen tandverlies te voorkomen, is vaak niet-chirurgische herbehandeling of apicale chirurgie aangewezen.

In deze studie zullen de proefpersonen worden toegewezen aan een niet-chirurgische endodontische herbehandeling met een enkel bezoek of een meervoudig bezoek. De toewijzing zal worden uitgevoerd zodra de chemomechanische voorbereiding is voltooid.

Klinische en radiografische slagingspercentages zullen als primaire uitkomst worden beschouwd. De follow-up vindt elke 3 maanden plaats, tot een periode van 12 maanden.

Pijnintensiteit zal als secundair resultaat worden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Sanjay Tewari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Eerder met wortels gevulde permanente tanden met apicale parodontitis na behandeling die een niet-chirurgische herbehandeling van het wortelkanaal vereisen.
  • Het falen van een eerdere wortelkanaalbehandeling zal worden vastgesteld op basis van klinische en radiografische bevindingen. Klinische indicatoren van falen zijn onder meer pijn, gevoeligheid bij palpatie/percussie, zwelling, sinuskanaal. Radiografische criteria zijn onder meer aanhoudende periapicale radiolucente laesies in tanden waarbij de eerste behandelingen ten minste 4 jaar eerder zijn uitgevoerd.
  • Wortelkanaalvullingen niet meer dan 4 mm onder de apex.
  • Patiënten die geen significante systemische ziekte vertonen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn, diabetes hebben, immuungecompromitteerd zijn, een ernstige medische aandoening hebben of antibiotische premedicatie nodig hebben.
  • Patiënt jonger dan 18 jaar.
  • Patiënt onder gebruik van corticosteroïden.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden of analgeticagebruik in de afgelopen week worden ook uitgesloten.
  • Meerdere tanden die moeten worden behandeld om de mogelijkheid van pijnverwijzing uit te sluiten. Patiënten met onherstelbare carieuze laesies, breuken in het parodontium en/of parodontale pockets ≥ 4 mm diep of met marginaal of furcaal botverlies als gevolg van parodontitis.
  • Tanden met procedurele fouten die de toegang tot apicale derde en gemiste kanalen verhinderen, worden uitgesloten.
  • Tanden die niet geschikt zijn voor rubberdamisolatie.
  • Tanden met intraradiculaire post.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: eenmalig bezoek herbehandeling
niet-chirurgische herbehandeling van het wortelkanaal zal in een enkel bezoek worden uitgevoerd.
Niet-chirurgische endodontische herbehandeling zal in één bezoek worden uitgevoerd.
ACTIVE_COMPARATOR: herbehandeling met meerdere bezoeken
Bij deze groep worden tijdens het eerste bezoek huisartsverwijdering en biomechanische voorbereiding uitgevoerd, waarna calciumhydroxideverband wordt aangebracht en tijdelijk wordt hersteld. 7 dagen, bij het tweede bezoek zal obturatie worden gedaan, gevolgd door permanent herstel
Bij deze groep worden tijdens het eerste bezoek huisartsverwijdering en biomechanische voorbereiding uitgevoerd, waarna calciumhydroxideverband wordt aangebracht en tijdelijk wordt hersteld. 7 dagen, bij het tweede bezoek zal obturatie worden gedaan, gevolgd door permanent herstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch en radiografisch succes
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar

Criteria voor klinisch succes:

Afwezigheid van pijn en gevoeligheid bij palpatie/percussie, afwezigheid van sinus of enige daarmee samenhangende zwelling van zacht weefsel, tandmobiliteit van graad I of minder, en geen verslechtering van de parodontale sonderingsdiepte in vergelijking met basislijnmetingen

Criteria voor radiografisch succes:

PAI-score 1 - Normale periapicale structuren, OF PAI-score 2 - Kleine veranderingen in botstructuur.

Criteria van radiografisch falen:

PAI-score 3-veranderingen in botstructuur met enig mineraalverlies, OF PAI-score 4-apicale parodontitis met goed gedefinieerd radiolucent gebied, OF PAI-score 5-ernstige parodontitis met verergerende kenmerken

Basislijn tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 dagen
Visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 zal worden gebruikt om preoperatieve en postoperatieve pijn vast te leggen.
Basislijn tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kajal Bhayani, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgisch Eenmalig bezoek Herbehandeling

3
Abonneren