단일 및 다중 방문 근관 치료 결과.
일회 방문 및 다회 방문 비외과적 근관 재치료 후 결과
연구 개요
상세 설명
재치료는 치아에서 근관 충전 재료를 제거한 후 근관을 청소하고 모양을 만들고 폐색하는 절차로 정의됩니다. 치료. 최근 간행물은 초기 근관 치료에 대해 14%-16%의 실패율을 보고했습니다. 이러한 경우 치아상실을 예방하기 위해 비수술적 재치료나 치근단 수술을 시행하는 경우가 많습니다.
이 연구에서 피험자는 단일 방문 및 다중 방문 비외과적 근관 재치료에 배정됩니다. 할당은 화학기계적 준비가 완료되면 수행됩니다.
임상 및 방사선학적 성공률이 주요 결과로 간주됩니다. 후속 조치는 12개월 기간까지 3개월마다 수행됩니다.
통증 강도는 2차 결과로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Sanjay Tewari
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하려는 환자의 의지.
- 비수술적 근관 재치료가 필요한 치료 후 치근단 치주염이 있는 이전에 치근이 채워진 영구 치아.
- 이전 근관 치료의 실패는 임상 및 방사선 소견에 따라 결정됩니다. 실패의 임상 지표에는 통증, 촉진/타진에 대한 압통, 부종, 동관이 포함됩니다. 방사선 촬영 기준에는 초기 치료가 최소 4년 전에 수행된 치아의 지속적인 치근단 방사선 투과성 병변이 포함됩니다.
- 근관 충전은 정점에서 4mm 이상 짧지 않습니다.
- 유의한 전신 질환이 없는 환자
제외 기준:
- 임신, 당뇨병, 면역력 저하, 심각한 질병 또는 항생제 전처치가 필요한 환자.
- 18세 미만 환자.
- 코르티코스테로이드 사용 중인 환자.
- 최근 3개월 이내 항생제 사용 또는 지난 1주 동안 진통제 사용 이력이 있는 환자도 제외됩니다.
- 통증 전이의 가능성을 제거하기 위해 치료가 필요한 여러 치아. 회복 불가능한 우식 병변, 치주를 포함하는 골절 및/또는 ≥ 4mm 깊이의 치주낭이 있거나 치주염으로 인해 변연부 또는 치근부 골소실이 있는 환자.
- 치근단 1/3에 대한 접근을 방해하는 절차적 오류가 있는 치아와 놓친 근관은 제외됩니다.
- 러버댐 격리에 적합하지 않은 톱니.
- 근내 포스트가 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 방문 치료
비수술적 근관 재수술은 1회 방문으로 시행됩니다.
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비수술 근관치료는 1회 내원으로 진행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 다중 방문 치료
이 그룹에서는 첫 번째 방문에서 GP 제거 및 생체 역학적 준비가 수행되며, 그 후 수산화칼슘 드레싱이 배치되고 일시적으로 복원됩니다.후
7일, 2차 내원시 폐색 후 영구복원
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이 그룹에서는 첫 번째 방문에서 GP 제거 및 생체 역학적 준비가 수행되며, 그 후 수산화칼슘 드레싱이 배치되고 일시적으로 복원됩니다.후
7일, 2차 내원시 폐색 후 영구복원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 성공
기간: 기준선에서 1년
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임상적 성공 기준: 촉진/타진에 대한 통증 및 압통 없음, 부비동 또는 관련 연조직 부기 없음, 등급 I 이하의 치아 이동성, 기준선 측정과 비교하여 치주 탐침 깊이의 악화 없음 방사선학적 성공 기준: PAI 점수 1-정상적인 치근단 구조 또는 PAI 점수 2-뼈 구조의 작은 변화. 방사선 촬영 실패 기준: PAI 점수 3 - 약간의 미네랄 손실이 있는 뼈 구조의 변화, 또는 PAI 점수 4 - 잘 정의된 방사선 투과 영역이 있는 치근단 치주염, 또는 PAI 점수 5 - 악화되는 특징이 있는 심한 치주염 |
기준선에서 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 7일 기준
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 전 및 수술 후 통증을 기록하는 데 사용됩니다.
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7일 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kajal Bhayani
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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