Utfall av endodontisk behandling for enkelt- og flerbesøk.
Resultat etter enkeltbesøk og flerbesøk ikke-kirurgisk endodontisk behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rebehandling er definert som en prosedyre for å fjerne rotfyllingsmaterialer fra tannen, etterfulgt av rengjøring, forming og obturering av kanalene. Selv om initial rotbehandling har vist seg å være en forutsigbar prosedyre med høy grad av suksess, kan feil oppstå etter behandling. Nyere publikasjoner har rapportert feilrater på 14–16 % for innledende rotbehandling. For å forhindre tap av tenner i slike tilfeller er ofte ikke-kirurgisk behandling eller apikal kirurgi indisert.
I denne studien vil emner bli tildelt enten enkelt-besøk og multi-visit ikke-kirurgisk endodontisk retreatment. Tildelingen vil bli utført når det kjemomekaniske preparatet er fullført.
Klinisk og radiografisk suksessrate vil bli vurdert som primært resultat. Oppfølging vil bli utført hver 3. måned, inntil 12 måneders periode.
Smerteintensitet vil bli vurdert som sekundært resultat.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- Sanjay Tewari
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens vilje til å delta i studien.
- Tidligere rotfylte Permanente tenner med apikal periodontitt etter behandling som krever ikke-kirurgisk rotkanalbehandling.
- Svikt ved tidligere rotfyllingsbehandling vil bli fastslått basert på kliniske og radiografiske funn. Kliniske indikatorer på svikt vil inkludere smerte, ømhet ved palpasjon/slagverk, hevelse, bihulekanal. Radiografiske kriterier vil inkludere vedvarende periapikale radiolucent lesjoner i tenner der innledende behandlinger ble utført minst 4 år tidligere.
- Rotkanalfyllinger ikke mer enn 4 mm fra toppen.
- Pasienter som ikke viser noen signifikant systemisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er gravide, diabetikere, svekket immunforsvar, alvorlig medisinsk sykdom eller som trenger antibiotikapremedisinering.
- Pasient under 18 år.
- Pasient under kortikosteroidbruk.
- Pasienter med anamnes på antibiotikabruk de siste 3 månedene eller smertestillende bruk siste uken vil også bli ekskludert.
- Flere tenner som krever behandling for å eliminere muligheten for smertehenvisning. Pasienter med uopprettelige karieslesjoner, frakturer som involverer periodontium og/eller periodontale lommer ≥ 4 mm dype eller med marginalt eller furkalt bentap på grunn av periodontitt.
- Tenner med prosedyrefeil som hindrer tilgang til apikale tredje og tapte kanaler vil bli ekskludert.
- Tenner som ikke er egnet for kofferdamisolering.
- Tenner med intraradikulær stolpe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: enkelt besøk retreatment
Ikke-kirurgisk rotkanalbehandling vil bli utført ved ett enkelt besøk.
|
Ikke-kirurgisk endodontisk behandling vil bli utført ved enkelt besøk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: multi besøk retreatment
I denne gruppen vil fastlege-fjerning og biomekanisk forberedelse bli utført ved første besøk, hvoretter kalsiumhydroksid-bandasjen vil bli plassert og midlertidig restaurert.
7 dager, i andre besøk vil obturasjon bli utført etterfulgt av permanent restaurering
|
I denne gruppen vil fastlege-fjerning og biomekanisk forberedelse bli utført ved første besøk, hvoretter kalsiumhydroksid-bandasjen vil bli plassert og midlertidig restaurert.
7 dager, i andre besøk vil obturasjon bli utført etterfulgt av permanent restaurering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Kriterier for klinisk suksess: Fravær av smerte og ømhet ved palpasjon/perkusjon, fravær av sinus eller tilhørende bløtvevshevelse, tannmobilitet av grad-I eller mindre, og ingen forringelse av periodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger Kriterier for radiografisk suksess: PAI-score 1-Normale periapikale strukturer, ELLER PAI-score 2-Små endringer i beinstruktur. Kriterier for radiografisk feil: PAI-score 3-Endringer i beinstruktur med noe mineraltap, ELLER PAI-score 4-Apikal periodontitt med veldefinert radiolusent område, ELLER PAI-score 5-Alvorlig periodontitt med forverrende trekk |
Baseline til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline til 7 dager
|
Visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 vil bli brukt for å registrere preoperative og postoperative smerter.
|
Baseline til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kajal Bhayani
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .