Yhden ja usean käynnin endodonttisen hoidon tulos.
Tulos kertakäynnin ja usean käynnin ei-kirurgisen endodonttisen uudelleenhoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudelleenkäsittely määritellään toimenpiteeksi, jossa hampaasta poistetaan juurikanavan täyttömateriaalit, jota seuraa kanavien puhdistaminen, muotoilu ja tukkiminen. Vaikka alkujuurihoito on osoittautunut ennustettavaksi ja hyvin onnistuneeksi toimenpiteeksi, epäonnistumisia voi tapahtua hampaiden jälkeen. hoitoon. Viimeaikaiset julkaisut ovat raportoineet 14–16 prosentin epäonnistumisasteen juurikanavahoidon alussa. Hampaiden menetyksen estämiseksi tällaisissa tapauksissa on usein aiheellista ei-kirurginen uudelleenhoito tai apikaalinen leikkaus.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöille osoitetaan joko yksi- tai monikäyntikertainen ei-kirurginen endodontia uusintahoito. Kohdistus suoritetaan, kun kemomekaaninen valmistelu on valmis.
Kliininen ja radiografinen onnistumisprosentti katsotaan ensisijaiseksi tulokseksi. Seuranta suoritetaan 3 kuukauden välein 12 kuukauden jaksoon asti.
Kivun voimakkuutta pidetään toissijaisena tuloksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Sanjay Tewari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan halu osallistua tutkimukseen.
- Aiemmin juuritäytteiset Pysyvät hampaat, joilla on hoidon jälkeinen apikaalinen parodontiitti, joka vaatii ei-kirurgista juurikanavan uudelleenhoitoa.
- Aiemman juurihoitohoidon epäonnistuminen määritetään kliinisen ja röntgenlöydösten perusteella. Epäonnistumisen kliinisiä indikaattoreita ovat kipu, tunnustelun/lyömäsoiton arkuus, turvotus, poskionteloalue. Radiografisiin kriteereihin kuuluvat pysyvät periapikaaliset radiolucent-leesiot hampaissa, joissa ensimmäiset hoidot on suoritettu vähintään 4 vuotta aikaisemmin.
- Juurikanavatäytteet enintään 4 mm kärjestä.
- Potilaat, joilla ei ole merkittävää systeemistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana, diabeetikko, immuunipuutos, vakava sairaus tai jotka tarvitsevat antibiootti esilääkitystä.
- Alle 18-vuotias potilas.
- Potilas, joka käyttää kortikosteroideja.
- Myös potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana tai käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen viikon aikana, suljetaan pois.
- Useita hampaita, jotka vaativat hoitoa kivun lähettämisen mahdollisuuden eliminoimiseksi. Potilaat, joilla on korjaamattomia kariesvaurioita, parodontiumin murtumia ja/tai ≥ 4 mm syviä periodontaalisia taskuja tai joilla on parodontiittista johtuva marginaalinen tai karvainen luukado.
- Hampaat, joissa on menettelyvirheitä, jotka estävät pääsyn apikaaliseen kolmanteen ja puuttuviin kanaviin, suljetaan pois.
- Hampaat, jotka eivät sovellu kumieristykseen.
- Hampaat intraradicular post.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: yhden käynnin uusintahoito
ei-kirurginen juurikanavan uusintahoito suoritetaan yhdellä käynnillä.
|
Ei-kirurginen endodontia uusintahoito suoritetaan yhdellä käynnillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: usean käynnin hoito
Tässä ryhmässä ensimmäisellä käynnillä suoritetaan yleislääkärin poisto ja biomekaaninen valmistelu, jonka jälkeen kalsiumhydroksidisidos asetetaan ja tilapäisesti palautetaan.
7 päivää, toisella käynnillä tehdään obturaatio, jota seuraa pysyvä restaurointi
|
Tässä ryhmässä ensimmäisellä käynnillä suoritetaan yleislääkärin poisto ja biomekaaninen valmistelu, jonka jälkeen kalsiumhydroksidisidos asetetaan ja tilapäisesti palautetaan.
7 päivää, toisella käynnillä tehdään obturaatio, jota seuraa pysyvä restaurointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Kliinisen menestyksen kriteerit: Tunnustuksen/lyömäsoittimen kivun ja arkuuden puuttuminen, poskionteloiden tai siihen liittyvän pehmytkudosturvotuksen puuttuminen, hampaiden liikkuvuus luokkaa I tai vähemmän, eikä parodontaalisen koetussyvyyden heikkeneminen verrattuna perusmittauksiin Radiografisen onnistumisen kriteerit: PAI-pisteet 1 - Normaalit periapikaaliset rakenteet, TAI PAI-pisteet 2 - Pienet muutokset luurakenteessa. Radiografisen epäonnistumisen kriteerit: PAI-pisteet 3 - Muutokset luurakenteessa, jossa on jonkin verran mineraalihäviötä, TAI PAI-pisteet 4 - Apikaalinen parodontiitti, jossa on hyvin määritelty radioläpäisevä alue, TAI PAI-pisteet 5 - Vaikea parodontiitti, jossa pahenevat piirteet |
Perustaso 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 7 päivään
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10 käytetään ennen leikkausta ja sen jälkeistä kipua kirjaamaan.
|
Perustaso 7 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kajal Bhayani, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kajal Bhayani
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .