Esito del ritrattamento endodontico a visita singola e multipla.
Esito dopo il ritrattamento endodontico non chirurgico a visita singola e multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ritrattamento è definito come una procedura per rimuovere i materiali di otturazione del canale radicolare dal dente, seguita dalla pulizia, sagomatura e otturazione dei canali. Sebbene la terapia canalare iniziale abbia dimostrato di essere una procedura prevedibile con un alto grado di successo, possono verificarsi insuccessi dopo trattamento. Pubblicazioni recenti hanno riportato tassi di fallimento del 14%-16% per il trattamento canalare iniziale. Al fine di prevenire la perdita dei denti in tali casi, è spesso indicato un ritrattamento non chirurgico o un intervento chirurgico apicale.
In questo studio i soggetti saranno assegnati al ritrattamento endodontico non chirurgico a visita singola e multi-visita. L'allocazione sarà effettuata una volta completata la preparazione chemiomeccanica.
Il tasso di successo clinico e radiografico sarà considerato come risultato primario. Il follow-up sarà effettuato ogni 3 mesi, fino al periodo di 12 mesi.
L'intensità del dolore sarà considerata come risultato secondario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of dental sciences
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Sanjay Tewari
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità del paziente a partecipare allo studio.
- Denti permanenti precedentemente otturati con radice con parodontite apicale post-trattamento che richiedono un ritrattamento canalare non chirurgico.
- Il fallimento del precedente trattamento canalare sarà determinato sulla base dei risultati clinici e radiografici. Gli indicatori clinici di fallimento includeranno dolore, dolorabilità alla palpazione/percussione, gonfiore, tratto sinusale. I criteri radiografici includeranno lesioni radiotrasparenti periapicali persistenti nei denti in cui i trattamenti iniziali sono stati eseguiti almeno 4 anni prima.
- Otturazioni del canale radicolare non più corte di 4 mm dall'apice.
- Pazienti che non mostrano alcuna malattia sistemica significativa
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza, diabetici, immunocompromessi, gravi malattie mediche o che richiedono una premedicazione antibiotica.
- Paziente di età inferiore ai 18 anni.
- Paziente sotto uso di corticosteroidi.
- Saranno esclusi anche i pazienti con storia di uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi o uso di analgesici nell'ultima settimana.
- Denti multipli che richiedono un trattamento per eliminare la possibilità di rinvio al dolore. Pazienti con lesioni cariose irrecuperabili, fratture che coinvolgono il parodonto e/o tasche parodontali profonde ≥ 4 mm o con perdita ossea marginale o furcale dovuta a parodontite.
- Saranno esclusi i denti con gli errori procedurali che impediscono l'accesso al terzo apicale e i canali mancanti.
- Denti che non sono adatti per l'isolamento della diga di gomma.
- Denti con perno intraradicolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: ritrattamento in singola visita
il ritrattamento canalare non chirurgico sarà effettuato in un'unica visita.
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Il ritrattamento endodontico non chirurgico sarà effettuato in un'unica visita.
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ACTIVE_COMPARATORE: ritrattamento multivisita
In questo gruppo, la rimozione del GP e la preparazione biomeccanica saranno effettuate in prima visita, dopodiché verrà posizionata e temporaneamente ripristinata la medicazione con idrossido di calcio.
7 giorni, in seconda visita verrà eseguita l'otturazione seguita dal restauro permanente
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In questo gruppo, la rimozione del GP e la preparazione biomeccanica saranno effettuate in prima visita, dopodiché verrà posizionata e temporaneamente ripristinata la medicazione con idrossido di calcio.
7 giorni, in seconda visita verrà eseguita l'otturazione seguita dal restauro permanente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
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Criteri di successo clinico: Assenza di dolore e dolorabilità alla palpazione/percussione, assenza di sinusite o gonfiore associato dei tessuti molli, mobilità dentale di grado I o inferiore e nessun deterioramento della profondità di sondaggio parodontale rispetto alle misurazioni basali Criteri di successo radiografico: Punteggio PAI 1-Normali strutture periapicali, OPPURE Punteggio PAI 2-Piccoli cambiamenti nella struttura ossea. Criteri di fallimento radiografico: Punteggio PAI 3-Cambiamenti nella struttura ossea con una certa perdita di minerali, OPPURE Punteggio PAI 4-Parodontite apicale con area radiotrasparente ben definita, OPPURE Punteggio PAI 5-Parodontite grave con caratteristiche esacerbanti |
Linea di base a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base a 7 giorni
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La scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 verrà utilizzata per registrare il dolore preoperatorio e postoperatorio.
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Linea di base a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kajal Bhayani
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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