单次和多次就诊牙髓再治疗结果。
2020年5月14日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
单次和多次非手术牙髓再治疗后的结果
本研究将比较根管治疗失败的牙齿单次复诊和多次复诊的结果。
研究概览
详细说明
再治疗被定义为从牙齿去除根管充填材料，然后清洁、整形和封闭根管的过程。治疗。 最近的出版物报道了初始根管治疗的失败率为 14%-16%。 在这种情况下，为了防止牙齿脱落，通常需要进行非手术再治疗或根尖手术。
在这项研究中，受试者将被分配接受单次就诊和多次就诊的非手术牙髓再治疗。 一旦化学机械准备完成，将进行分配。
临床和影像学成功率将被视为主要结果。 每 3 个月进行一次随访，直至 12 个月。
疼痛强度将被视为次要结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- 招聘中
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- 招聘中
- Sanjay Tewari
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者参与研究的意愿。
- 以前根管填充的恒牙，治疗后根尖周炎需要非手术根管再治疗。
- 先前根管治疗的失败将根据临床和影像学检查结果来确定。 失败的临床指标将包括疼痛、触诊/叩诊压痛、肿胀、窦道。射线照相标准将包括至少 4 年前进行初始治疗的牙齿中持续存在的根尖周射线可透性病变。
- 根管充填物距离根尖不超过 4mm。
- 无明显全身性疾病的患者
排除标准：
- 怀孕、糖尿病、免疫功能低下、严重疾病或需要预先服用抗生素的患者。
- 患者未满 18 岁。
- 使用皮质类固醇的患者。
- 在过去 3 个月内使用过抗生素或在过去一周内使用过镇痛剂的患者也将被排除在外。
- 需要治疗以消除疼痛转移可能性的多颗牙齿。患有无法修复的龋齿病变、涉及牙周组织的骨折和/或深度≥4mm 的牙周袋或由于牙周炎导致边缘或分叉骨丢失的患者。
- 排除进入根尖第三根管和遗漏根管的程序错误的牙齿。
- 不适合橡皮障隔离的牙齿。
- 有根管柱的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单次复诊
非手术根管再治疗将在单次访问中进行。
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非手术牙髓再治疗将在单次访问中进行。
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ACTIVE_COMPARATOR：多次复诊
本组初诊进行GP摘除及生物力学准备，之后置入氢氧化钙敷料，临时修复。
7天，在第二次访问时将完成封闭，然后进行永久修复
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本组初诊进行GP摘除及生物力学准备，之后置入氢氧化钙敷料，临时修复。
7天，在第二次访问时将完成封闭，然后进行永久修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和影像学成功
大体时间：基线至 1 年
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临床成功的标准： 触诊/叩诊无疼痛和压痛，无鼻窦或任何相关软组织肿胀，牙齿松动度为 I 级或以下，与基线测量值相比，牙周探诊深度无恶化 射线照相成功的标准： PAI 评分 1 - 根尖周结构正常，或 PAI 评分 2 - 骨骼结构发生微小变化。 射线照相失败的标准： PAI 评分 3 - 骨结构改变伴有一些矿物质流失，或 PAI 评分 4 - 根尖周炎具有明确的射线可透区域，或 PAI 评分 5 - 严重牙周炎并有恶化的特征 |
基线至 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：基线至 7 天
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从 0 到 10 的视觉模拟量表 (VAS) 将用于记录术前和术后疼痛。
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基线至 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kajal Bhayani、Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月15日
初级完成 (预期的)
2020年6月15日
研究完成 (预期的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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