Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endodontisk behandling för enstaka och flera besök.

Resultat efter icke-kirurgisk endodontisk behandling med engångsbesök och flera besök

Denna studie kommer att jämföra resultatet av engångsbesöksåterbehandling och återbehandling med flera besök i fall av felaktiga rotkanalbehandlade tänder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Återbehandling definieras som en procedur för att avlägsna rotfyllningsmaterial från tanden, följt av rengöring, formning och tätning av kanalerna. Även om initial rotbehandling har visat sig vara en förutsägbar procedur med hög grad av framgång, kan misslyckanden inträffa efter behandling. Nyligen publicerade publikationer har rapporterat misslyckanden på 14%-16% för initial rotbehandling. För att förhindra tandlossning i sådana fall är ofta icke-kirurgisk återbehandling eller apikal kirurgi indicerad.

I denna studie kommer försökspersoner att tilldelas antingen engångsbesök och flerbesök för icke-kirurgisk endodontisk behandling. Tilldelningen kommer att utföras när den kemomekaniska beredningen är klar.

Den kliniska och radiografiska framgångsfrekvensen kommer att betraktas som primärt resultat. Uppföljning kommer att utföras var tredje månad, fram till 12-månadersperioden.

Smärtans intensitet kommer att betraktas som sekundärt resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Sanjay Tewari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens vilja att delta i studien.
  • Tidigare rotfyllda Permanenta tänder med apikal parodontit efter behandling som kräver icke-kirurgisk rotkanalbehandling.
  • Misslyckande av tidigare rotbehandling kommer att bestämmas baserat på kliniska och radiografiska fynd. Kliniska indikatorer på misslyckande inkluderar smärta, ömhet vid palpation/slagverk, svullnad, sinuskanalen. Radiografiska kriterier kommer att inkludera ihållande periapikala radiolucenta lesioner i tänder där initiala behandlingar utfördes minst 4 år tidigare.
  • Rotfyllningar inte mer än 4 mm från spetsen.
  • Patienter som inte visar någon signifikant systemisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är gravida, diabetiker, nedsatt immunförsvar, allvarlig medicinsk sjukdom eller som behöver antibiotikapremedicinering.
  • Patient under 18 år.
  • Patient under kortikosteroidanvändning.
  • Patienter med anamnes på antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna eller analgetika under den senaste veckan kommer också att exkluderas.
  • Flera tänder som kräver behandling för att eliminera möjligheten till smärthänvisning.Patienter med oåterställbara kariösa lesioner, frakturer som involverar parodontiet och/eller parodontala fickor ≥ 4 mm djupa eller med marginell eller furkal benförlust på grund av parodontit.
  • Tänder med procedurfel som förhindrar åtkomst till apikala tredje och missade kanaler kommer att uteslutas.
  • Tänder som inte lämpar sig för kummerisolering.
  • Tänder med intraradikulär stolpe.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: enstaka besök retreatment
icke-kirurgisk rotkanalbehandling kommer att utföras i ett enda besök.
Icke-kirurgisk endodontisk återbehandling kommer att utföras i ett enda besök.
ACTIVE_COMPARATOR: flera besök retreatment
I denna grupp kommer GP-borttagning och biomekanisk förberedelse att utföras vid första besöket, varefter kalciumhydroxidförband kommer att placeras och tillfälligt återställas. 7 dagar, vid andra besöket kommer obturation att göras följt av permanent restaurering
I denna grupp kommer GP-borttagning och biomekanisk förberedelse att utföras vid första besöket, varefter kalciumhydroxidförband kommer att placeras och tillfälligt återställas. 7 dagar, vid andra besöket kommer obturation att göras följt av permanent restaurering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: Baslinje till 1 år

Kriterier för klinisk framgång:

Frånvaro av smärta och ömhet vid palpation/slagverk, frånvaro av sinus eller någon associerad mjukvävnadsvullnad, tandrörlighet av grad-I eller mindre, och ingen försämring av parodontalt sonderingsdjup jämfört med baslinjemätningar

Kriterier för radiografisk framgång:

PAI-poäng 1-Normala periapikala strukturer, ELLER PAI-poäng 2-Små förändringar i benstruktur.

Kriterier för radiografiskt misslyckande:

PAI-poäng 3-Förändringar i benstruktur med viss mineralförlust, ELLER PAI-poäng 4-Apikal parodontit med väldefinierat radiolucent område, ELLER PAI-poäng 5-Svarlig parodontit med förvärrande egenskaper

Baslinje till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: Baslinje till 7 dagar
Visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 kommer att användas för att registrera preoperativ och postoperativ smärta.
Baslinje till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera