Результат повторного эндодонтического лечения за одно и несколько посещений.
Результат после однократного и многократного повторного нехирургического эндодонтического лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Повторное лечение определяется как процедура удаления пломбировочных материалов из корневых каналов зуба с последующей очисткой, формированием и обтурацией каналов. уход. В недавних публикациях сообщалось о частоте неудач 14-16% при начальном лечении корневых каналов. Чтобы предотвратить потерю зубов в таких случаях, часто показано нехирургическое перелечивание или апикальная хирургия.
В этом исследовании испытуемым будет назначено либо однократное, либо многократное нехирургическое повторное эндодонтическое лечение. Распределение будет выполнено после завершения химико-механической подготовки.
Клинический и рентгенологический успех будет рассматриваться как первичный результат. Последующее наблюдение будет проводиться каждые 3 месяца до 12-месячного периода.
Интенсивность боли будет рассматриваться как вторичный результат.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Sanjay Tewari
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готовность пациента участвовать в исследовании.
- Ранее запломбированные постоянные зубы с апикальным периодонтитом после лечения, требующим нехирургического повторного лечения корневых каналов.
- Неэффективность предыдущего лечения корневых каналов будет определяться на основании клинических и рентгенологических данных. Клинические признаки неудачи будут включать боль, болезненность при пальпации/перкуссии, отек, свищевой ход. Рентгенологические критерии будут включать стойкие периапикальные рентгенопрозрачные поражения зубов, в которых первоначальное лечение проводилось не менее 4 лет назад.
- Пломбирование корневых каналов не более чем на 4 мм до апекса.
- Пациенты без значительных системных заболеваний
Критерий исключения:
- Беременные пациенты, больные сахарным диабетом, с ослабленным иммунитетом, с серьезными заболеваниями или нуждающиеся в премедикации антибиотиками.
- Пациент младше 18 лет.
- Пациент, принимающий кортикостероиды.
- Пациенты с историей применения антибиотиков в течение последних 3 месяцев или анальгетиков в течение последней недели также будут исключены.
- Множественные зубы, требующие лечения для устранения возможности направления боли. Пациенты с не поддающимися восстановлению кариозными поражениями, переломами пародонта и/или пародонтальными карманами глубиной ≥ 4 мм или с потерей маргинальной или фуркальной кости из-за периодонтита.
- Зубы с процедурными ошибками, препятствующими доступу к апикальной трети и пропущенным каналам, будут исключены.
- Зубы, которые не подходят для изоляции коффердамом.
- Зубы с внутрикорневой стойкой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: повторное посещение за одно посещение
Нехирургическое перелечивание корневых каналов проводится за одно посещение.
|
Безоперационное эндодонтическое перелечивание проводится за одно посещение.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: повторное лечение в несколько посещений
В этой группе удаление ГП и биомеханическая подготовка будут проведены при первом посещении, после чего будет наложена и временно восстановлена повязка с гидроксидом кальция.
7 дней, во второй визит будет сделана обтурация с последующей постоянной реставрацией
|
В этой группе удаление ГП и биомеханическая подготовка будут проведены при первом посещении, после чего будет наложена и временно восстановлена повязка с гидроксидом кальция.
7 дней, во второй визит будет сделана обтурация с последующей постоянной реставрацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенологический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
|
Критерии клинического успеха: Отсутствие боли и болезненности при пальпации/перкуссии, отсутствие пазух или любого связанного с ними отека мягких тканей, подвижность зубов I степени или ниже и отсутствие ухудшения глубины пародонтального зондирования по сравнению с исходными показателями. Критерии рентгенологического успеха: Оценка PAI 1 — Нормальные периапикальные структуры, ИЛИ Оценка PAI 2 — Небольшие изменения в структуре кости. Критерии радиографической неудачи: 3 балла PAI — изменения костной структуры с некоторой потерей минеральных веществ, ИЛИ балл PAI 4 — апикальный периодонтит с четко очерченной рентгенопрозрачной зоной, ИЛИ балл PAI 5 — тяжелый пародонтит с признаками обострения |
Исходный уровень до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10 будет использоваться для записи предоперационной и послеоперационной боли.
|
Исходный уровень до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kajal Bhayani
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .