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Resultado do retratamento endodôntico em sessão única e múltipla.

14 de maio de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultado após Retratamento Endodôntico Não Cirúrgico de Visita Única e Visita Múltipla

Este estudo irá comparar o resultado do retratamento em sessão única e retratamento em múltiplas sessões em casos de dentes com tratamento endodôntico falhado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O retratamento é definido como um procedimento para remover os materiais obturadores do canal radicular do dente, seguido de limpeza, modelagem e obturação dos canais. Embora a terapia inicial do canal radicular tenha se mostrado um procedimento previsível com alto grau de sucesso, falhas podem ocorrer após tratamento. Publicações recentes relataram taxas de falha de 14% a 16% para o tratamento inicial do canal radicular. A fim de prevenir a perda dentária nesses casos, o retratamento não cirúrgico ou a cirurgia apical são frequentemente indicados.

Neste estudo, os indivíduos serão designados para o retratamento endodôntico não cirúrgico de sessão única e múltipla. A alocação será realizada assim que o preparo químico-mecânico for concluído.

A taxa de sucesso clínico e radiográfico será considerada como desfecho primário. O acompanhamento será realizado a cada 3 meses, até o período de 12 meses.

A intensidade da dor será considerada como desfecho secundário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Sanjay Tewari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vontade do paciente em participar do estudo.
  • Dentes permanentes previamente obturados com periodontite apical pós-tratamento que requerem retratamento não cirúrgico do canal radicular.
  • A falha do tratamento anterior do canal radicular será determinada com base nos achados clínicos e radiográficos. Os indicadores clínicos de falha incluirão dor, sensibilidade à palpação/percussão, edema, trato sinusal. Os critérios radiográficos incluirão lesões radiolúcidas periapicais persistentes em dentes nos quais os tratamentos iniciais foram realizados pelo menos 4 anos antes.
  • Obturações do canal radicular não mais do que 4 mm aquém do ápice.
  • Pacientes sem doença sistêmica significativa

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas, diabéticos, imunocomprometidos, com doença médica grave ou que necessitem de pré-medicação antibiótica.
  • Paciente menor de 18 anos.
  • Paciente em uso de corticoide.
  • Também serão excluídos pacientes com história de uso de antibióticos nos últimos 3 meses ou uso de analgésicos na última semana.
  • Múltiplos dentes que requerem tratamento para eliminar a possibilidade de encaminhamento da dor. Pacientes com lesões cariosas irrecuperáveis, fraturas envolvendo o periodonto e/ou bolsas periodontais ≥ 4 mm de profundidade ou com perda óssea marginal ou furcal devido à periodontite.
  • Dentes com erros de procedimento que impeçam o acesso ao terço apical e canais perdidos serão excluídos.
  • Dentes que não são adequados para isolamento de dique de borracha.
  • Dentes com pino intrarradicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: retratamento em visita única
o retratamento não cirúrgico do canal radicular será realizado em uma única visita.
O retratamento endodôntico não cirúrgico será realizado em sessão única.
ACTIVE_COMPARATOR: retratamento em múltiplas visitas
Neste grupo, a remoção do GP e a preparação biomecânica serão realizadas na primeira visita, após a qual o curativo de hidróxido de cálcio será colocado e restaurado temporariamente. 7 dias, na segunda visita será feita a obturação seguida de restauração permanente
Neste grupo, a remoção do GP e a preparação biomecânica serão realizadas na primeira visita, após a qual o curativo de hidróxido de cálcio será colocado e restaurado temporariamente. 7 dias, na segunda visita será feita a obturação seguida de restauração permanente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: Linha de base até 1 ano

Critérios de sucesso clínico:

Ausência de dor e sensibilidade à palpação/percussão, ausência de seios da face ou qualquer edema de tecido mole associado, mobilidade dentária de grau I ou menor e nenhuma deterioração na profundidade de sondagem periodontal em comparação com as medições basais

Critérios de sucesso radiográfico:

PAI escore 1-Estruturas periapicais normais, OU PAI Escore 2-Pequenas alterações na estrutura óssea.

Critérios de falha radiográfica:

PAI score 3-Alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral OU PAI Score 4-Periodontite apical com área radiolúcida bem definida OU PAI Score 5-Periodontite grave com características exacerbadas

Linha de base até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: Linha de base para 7 dias
A escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 será usada para registrar a dor pré e pós-operatória.
Linha de base para 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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