Résultat du retraitement endodontique en une ou plusieurs visites.
Résultat après un retraitement endodontique non chirurgical à visite unique et à visites multiples
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le retraitement est défini comme une procédure visant à retirer les matériaux d'obturation du canal radiculaire de la dent, suivie d'un nettoyage, d'une mise en forme et d'une obturation des canaux. traitement. Des publications récentes ont rapporté des taux d'échec de 14 % à 16 % pour le traitement initial du canal radiculaire. Afin de prévenir la perte de dents dans de tels cas, un retraitement non chirurgical ou une chirurgie apicale est souvent indiqué.
Dans cette étude, les sujets seront affectés au retraitement endodontique non chirurgical à visite unique et à visites multiples. L'attribution sera effectuée une fois la préparation chimiomécanique terminée.
Le taux de réussite clinique et radiographique sera considéré comme le résultat principal. Un suivi sera effectué tous les 3 mois, jusqu'à une période de 12 mois.
L'intensité de la douleur sera considérée comme critère de jugement secondaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Sanjay Tewari
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volonté du patient de participer à l'étude.
- Dents permanentes préalablement obturées avec parodontite apicale post-traitement nécessitant un retraitement non chirurgical du canal radiculaire.
- L'échec d'un traitement de canal antérieur sera déterminé sur la base des résultats cliniques et radiographiques. Les indicateurs cliniques d'échec incluront la douleur, la sensibilité à la palpation/percussion, l'enflure, le tractus sinusal. Les critères radiographiques incluront les lésions radiotransparentes périapicales persistantes dans les dents sur lesquelles les traitements initiaux ont été effectués au moins 4 ans auparavant.
- Obturations de canaux radiculaires à moins de 4 mm de l'apex.
- Patients ne présentant aucune maladie systémique significative
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes, diabétiques, immunodéprimées, souffrant d'une maladie grave ou nécessitant une prémédication antibiotique.
- Patient de moins de 18 ans.
- Patient sous corticothérapie.
- Les patients ayant des antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois ou d'utilisation d'analgésiques au cours de la dernière semaine seront également exclus.
- Dents multiples nécessitant un traitement pour éliminer la possibilité d'une orientation vers la douleur.Patients présentant des lésions carieuses irréparables, des fractures impliquant le parodonte et/ou des poches parodontales ≥ 4 mm de profondeur ou ayant une perte osseuse marginale ou furcale due à une parodontite .
- Les dents avec des erreurs de procédure empêchant l'accès au tiers apical et aux canaux manqués seront exclues.
- Dents qui ne conviennent pas à l'isolation des digues en caoutchouc.
- Dents à tenon intraradiculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: retraitement en une seule visite
le retraitement canalaire non chirurgical sera effectué en une seule visite.
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Le retraitement endodontique non chirurgical sera réalisé en une seule visite.
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ACTIVE_COMPARATOR: retraite en plusieurs visites
Dans ce groupe, le retrait du GP et la préparation biomécanique seront effectués lors de la première visite, après quoi un pansement à l'hydroxyde de calcium sera placé et temporairement restauré.
7 jours, lors de la deuxième visite, l'obturation sera effectuée suivie d'une restauration permanente
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Dans ce groupe, le retrait du GP et la préparation biomécanique seront effectués lors de la première visite, après quoi un pansement à l'hydroxyde de calcium sera placé et temporairement restauré.
7 jours, lors de la deuxième visite, l'obturation sera effectuée suivie d'une restauration permanente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique et radiographique
Délai: De base à 1 an
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Critères de succès clinique : Absence de douleur et de sensibilité à la palpation/percussion, absence de sinus ou de tout gonflement des tissus mous associé, mobilité dentaire de grade I ou moins, et aucune détérioration de la profondeur de sondage parodontal par rapport aux mesures de base Critères de réussite radiographique : Score PAI 1-Structures périapicales normales, OU Score PAI 2-Modifications mineures de la structure osseuse. Critères d'échec radiographique : Score PAI 3-Modifications de la structure osseuse avec une certaine perte minérale, OU Score PAI 4-Parodontite apicale avec zone radiotransparente bien définie, OU Score PAI 5-Parodontite sévère avec caractéristiques exacerbantes |
De base à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Baseline à 7 jours
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Une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 sera utilisée pour enregistrer la douleur préopératoire et post-opératoire.
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Baseline à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kajal Bhayani
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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