Lipocalin-2 および Semaphorin3A のレベルの測定
2021年2月9日 更新者：Merve Ceylan、Izmir Katip Celebi University
さまざまな歯周病患者の歯肉溝液中のリポカリン 2 およびセマフォリン 3A レベルの測定
この臨床試験の目的は、さまざまな歯周病患者の歯肉溝液中のリポカリン-2 およびセマフォリン 3A レベルの濃度を調査することです。
同時に歯周炎グループ;この研究の目的は、これらのタンパク質と非外科的歯周治療後 1 か月目と 3 か月目の臨床パラメーターとの相関関係を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、全身的に健康な 60 人のボランティア (歯周病が健康な 20 人、歯肉炎 20 人、歯周炎 20 人) からすべての口腔臨床パラメータの測定とともに、歯肉溝液サンプルが採取されます。 歯肉溝液サンプルは、最初と3か月の歯周炎グループの非外科的歯周治療後に再度採取されます。 リポカリン-2およびセマフォリン3Aレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ試験(ELISA)によって決定されます。 その後の統計分析は、非外科的歯周治療後の異なるグループおよび歯周炎グループ間のタンパク質レベルを解釈するために使用されます。
リポカリン 2 とセマフォリン 3A の今後の研究は、大きな違いの可能性が明らかになるかもしれません。 また、これらの糖タンパク質は、将来の歯周治療のためのさまざまな診断方法や治療戦略の開発に役立つ可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cigli
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Izmir、Cigli、七面鳥、35640
- İzmir Katip Çelebi University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康であること
- 第三大臼歯を除いて、歯列に少なくとも20本の歯がある
- 飲酒も喫煙もしない
- 薬を使用していない
- 過去6か月間、抗生物質、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド薬を服用していない
- 授乳期・妊娠中ではないこと
除外基準:
- 口腔疾患または全身疾患を有する
- 飲酒または喫煙
- 薬の使用
- 過去6か月間に抗生物質、抗炎症薬、または全身性コルチコステロイド薬を服用している
- 授乳期または妊娠中の方
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：歯周病の健康
プロービング時の出血が 10% 未満で、プロービングの深さが 4mm 未満で、歯あたり 6 か所で測定された臨床的アタッチメントの喪失がない 20 人の参加者
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介入なし：歯肉炎
プロービング時の出血が 10% を超え、プロービングの深さが 4mm 未満で、歯あたり 6 か所で測定された臨床的アタッチメントの喪失がない 20 人の参加者
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他の：歯周病
プロービング時の出血が 30% 以上、プロービング深度が 5mm 以上、歯列の各象限に少なくとも隣接していない 2 つの歯、および によって測定された 4mm 以上の臨床的アタッチメント損失がある 20 人の参加者1 歯につき 6 部位、歯根の冠状 3 分の 1 の X 線写真による骨損失、または重度の (垂直/水平) 骨損失。
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非外科的歯周治療には、歯周炎グループのみのキュレットと超音波装置を使用したスケーリングとルートプランニングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リポカリン-2のレベル
時間枠：18ヶ月
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さまざまな歯周病患者の歯肉溝液中のリポカリン-2 濃度の調査。
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18ヶ月
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セマフォリン3Aのレベル
時間枠：18ヶ月
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さまざまな歯周病患者の歯肉溝液中のセマフォリン 3A 濃度の調査。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Lipocalin-2 および Semaphorin3A のレベルに対する非外科的歯周治療の効果
時間枠：18ヶ月
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非外科的歯周治療後 1 ヶ月目と 3 ヶ月目のリポカリン 2 とセマフォリン 3A の臨床パラメーターとの相関関係を分析します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月15日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。