Bestämning av nivåerna av Lipocalin-2 och Semaphorin3A
9 februari 2021 uppdaterad av: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
Bestämning av nivåerna av Lipocalin-2 och Semaphorin3A i Gingival Crevicular Fluid hos patienter med olika parodontala sjukdomar
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka koncentrationerna av Lipocalin-2 och Semaphorin 3A nivåer i tandköttskrevikularvätska hos patienter med olika parodontala sjukdomar.
Samtidigt för parodontitgruppen; Syftet med denna studie är att analysera korrelationen mellan dessa proteiner och kliniska parametrar under den första och tredje månaden efter den icke-kirurgiska parodontala behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I vår studie kommer prover från tandköttskrevikularvätska att tas tillsammans med mätning av alla orala kliniska parametrar från sextio systemiskt friska frivilliga (20 parodontalt friska, 20 tandköttsinflammationer och 20 parodontit). Gingival crevikulär vätska kommer att tas igen efter den icke-kirurgiska parodontala behandlingen för parodontitgruppen under den första och tredje månaden. Nivåerna av lipokalin-2 och semaforin 3A kommer att bestämmas med ett enzymkopplat immunosorbenttest (ELISA). Efterföljande statistiska analyser kommer att användas för att tolka proteinnivåer mellan olika grupper och peridontitgrupp efter den icke-kirurgiska parodontala behandlingen.
Möjliga signifikanta skillnader kan belysa det framtida arbetet med Lipocalin-2 och Semaphorin 3A. Dessa glykoproteiner kan också hjälpa till att utveckla olika diagnostiska metoder eller behandlingsstrategier för framtida parodontala behandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Kalkon, 35640
- İzmir Katip Çelebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara systemiskt frisk
- Att ha minst 20 tänder i tanden, exklusive tredje molarer
- Använder inte alkohol eller röker
- Använder inte mediciner
- Inte tagit några antibiotika, antiinflammatoriska eller systemiska kortikosteroidläkemedel under de senaste sex månaderna
- Att inte vara i amningsperioden och inte heller vara gravid
Exklusions kriterier:
- Har någon oral eller systemisk sjukdom
- Använder alkohol eller röker
- Använder mediciner
- Har tagit några antibiotika, antiinflammatoriska eller systemiska kortikosteroidläkemedel under de senaste sex månaderna
- Att vara i amningsperioden eller graviditeten
- Behandlas med parodontit under de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Periodontalt frisk
20 deltagare med blödning vid sondering mindre än 10 %, sonderingsdjup mindre än 4 mm och ingen klinisk fästförlust som mättes med sex ställen per tand
|
|
|
Inget ingripande: Gingivit
20 deltagare med blödning vid sondering större än 10 %, sonderingsdjup mindre än 4 mm och ingen klinisk fästförlust som mättes med sex ställen per tand
|
|
|
Övrig: Parodontit
20 deltagare med blödning vid sondering större än eller lika med 30 %, sonderingsdjup större än eller lika med 5 mm minst två icke-intilliggande tänder i varje kvadrant av tanden, och klinisk fästförlust större än eller lika med 4 mm som mättes med sex ställen per tand, och radiografisk benförlust på den koronala tredjedelen av roten eller allvarlig (vertikal/horisontell) benförlust.
|
Icke-kirurgisk parodontitbehandling inkluderar fjällning och rotplanering genom att använda kyretter och ultraljudsapparater endast i parodontitgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån av Lipocalin-2
Tidsram: 18 månader
|
Undersöker koncentrationerna av lipokalin-2-nivån i tandköttets crevikulära vätska hos patienter med olika parodontala sjukdomar.
|
18 månader
|
|
Nivån av semaforin 3A
Tidsram: 18 månader
|
Undersöker koncentrationerna av Semaphorin 3A-leves i tandköttskrevikularvätska hos patienter med olika parodontala sjukdomar.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av icke-kirurgisk periodontal behandling på nivåerna av Lipocalin-2 och Semaphorin3A
Tidsram: 18 månader
|
Analysera korrelationen mellan Lipocalin-2 och Semaphorin3A med kliniska parametrar vid den första och tredje månaden efter den icke-kirurgiska parodontala behandlingen
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Första postat (Faktisk)
18 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-TDU-DİSF-0009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .