Lipocalin-2 和 Semaphorin3A 水平的测定
2021年2月9日 更新者：Merve Ceylan、Izmir Katip Celebi University
不同牙周病患者龈沟液中Lipocalin-2和Semaphorin3A水平的测定
本临床试验的目的是调查患有不同牙周病的受试者的龈沟液中 Lipocalin-2 和 Semaphorin 3A 水平的浓度。
同时为牙周炎组；本研究的目的是分析非手术牙周治疗后第一个月和第三个月这些蛋白质与临床参数的相关性。
研究概览
详细说明
在我们的研究中，将从 60 名全身健康的志愿者（20 名牙周健康、20 名牙龈炎和 20 名牙周炎）中采集牙龈沟液样本以及所有口腔临床参数的测量值。 牙周炎组在第一个月和第三个月进行非手术牙周治疗后，再次采集龈沟液样本。 Lipocalin-2 和 Semaphorin 3A 水平将通过酶联免疫吸附试验 (ELISA) 确定。 随后的统计分析将用于解释非手术牙周治疗后不同组和牙周炎组的蛋白质水平。
可能存在的显着差异可能会阐明 Lipocalin-2 和 Semaphorin 3A 的未来工作。 此外，这些糖蛋白可能有助于为未来的牙周治疗开发不同的诊断方法或治疗策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cigli
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Izmir、Cigli、火鸡、35640
- İzmir Katip Çelebi University, Faculty of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康
- 牙列中至少有 20 颗牙齿，不包括第三磨牙
- 不喝酒也不吸烟
- 不使用药物
- 在过去六个月内未服用任何抗生素、抗炎药或全身性皮质类固醇药物
- 既不处于哺乳期也不怀孕
排除标准：
- 有任何口腔或全身疾病
- 使用酒精或吸烟
- 使用药物
- 在过去六个月内服用过任何抗生素、抗炎药或全身性皮质类固醇药物
- 处于哺乳期或怀孕期
- 在过去六个月内接受过牙周治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：牙周健康
20 名参与者的探诊出血小于 10%，探诊深度小于 4 毫米，并且没有临床附着损失（通过每颗牙齿的六个部位测量）
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无干预：牙龈炎
20 名参与者的探诊出血大于 10%，探诊深度小于 4 毫米，并且没有临床附着损失（通过每颗牙齿的六个部位测量）
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其他：牙周炎
20 名参与者，探诊出血大于或等于 30%，探诊深度大于或等于牙列每个象限中至少两颗非相邻牙齿的深度大于或等于 5 毫米，临床附着损失大于或等于 4 毫米，通过测量每颗牙齿六个部位，以及牙根冠状三分之一处的放射照相骨质流失或严重（垂直/水平）骨质流失。
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非手术牙周治疗包括仅在牙周炎组中使用刮匙和超声设备进行刮治和根面平整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lipocalin-2的水平
大体时间：18个月
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调查不同牙周病患者龈沟液中Lipocalin-2水平的浓度。
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18个月
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Semaphorin 3A的水平
大体时间：18个月
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研究不同牙周病患者龈沟液中 Semaphorin 3A 水平的浓度。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非手术牙周治疗对Lipocalin-2和Semaphorin3A水平的影响
大体时间：18个月
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非手术牙周治疗后1个月和3个月Lipocalin-2和Semaphorin3A与临床参数的相关性分析
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月15日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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