Bestimmung der Spiegel von Lipocalin-2 und Semaphorin3A
9. Februar 2021 aktualisiert von: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
Bestimmung der Lipocalin-2- und Semaphorin3A-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit bei Patienten mit verschiedenen Parodontalerkrankungen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Konzentrationen von Lipocalin-2 und Semaphorin 3A in Zahnfleischtaschenflüssigkeit bei Probanden mit verschiedenen parodontalen Erkrankungen zu untersuchen.
Gleichzeitig für die Parodontitis-Gruppe; Der Zweck dieser Studie ist es, die Korrelation dieser Proteine mit klinischen Parametern im ersten und dritten Monat nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie werden Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben zusammen mit der Messung aller oralen klinischen Parameter von sechzig systemisch gesunden Freiwilligen (20 parodontal gesund, 20 Gingivitis und 20 Parodontitis) entnommen. Nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung werden für die Parodontitisgruppe im ersten und dritten Monat erneut Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben entnommen. Lipocalin-2- und Semaphorin-3A-Spiegel werden durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Test (ELISA) bestimmt. Nachfolgende statistische Analysen werden verwendet, um die Proteinspiegel zwischen verschiedenen Gruppen und Parodontitis-Gruppen nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung zu interpretieren.
Mögliche signifikante Unterschiede können die zukünftige Arbeit mit Lipocalin-2 und Semaphorin 3A beleuchten. Diese Glykoproteine können auch dazu beitragen, verschiedene diagnostische Verfahren oder Behandlungsstrategien für zukünftige parodontale Behandlungen zu entwickeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Truthahn, 35640
- Izmir Katip Celebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund sein
- Mit mindestens 20 Zähnen im Gebiss, ausgenommen dritte Molaren
- Weder Alkohol konsumieren noch rauchen
- Keine Medikamente verwenden
- Keine Einnahme von Antibiotika, entzündungshemmenden oder systemischen Kortikosteroiden in den letzten sechs Monaten
- Weder in der Stillzeit noch in der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Mit irgendwelchen oralen oder systemischen Erkrankungen
- Alkoholkonsum oder Rauchen
- Verwendung von Medikamenten
- Einnahme von Antibiotika, entzündungshemmenden oder systemischen Kortikosteroiden in den letzten sechs Monaten
- In der Stillzeit oder Schwangerschaft sein
- In den letzten sechs Monaten mit Parodontalbehandlung behandelt worden sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Parodontal gesund
20 Teilnehmer mit Sondierungsblutungen von weniger als 10 %, Sondierungstiefen von weniger als 4 mm und keinem klinischen Attachmentverlust, der an sechs Stellen pro Zahn gemessen wurde
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Kein Eingriff: Gingivitis
20 Teilnehmer mit Sondierungsblutungen von mehr als 10 %, Sondierungstiefen von weniger als 4 mm und keinem klinischen Attachmentverlust, der an sechs Stellen pro Zahn gemessen wurde
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Sonstiges: Parodontitis
20 Teilnehmer mit Blutungen beim Sondieren von größer oder gleich 30 %, Sondierungstiefen von größer oder gleich 5 mm bei mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen in jedem Quadranten des Gebisses und klinischem Attachmentverlust von größer oder gleich 4 mm, gemessen durch sechs Stellen pro Zahn und röntgenologischer Knochenverlust im koronalen Drittel der Wurzel oder schwerer (vertikaler/horizontaler) Knochenverlust.
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Die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung umfasst das Scaling und die Wurzelglättung unter Verwendung von Küretten und Ultraschallgeräten nur in der Parodontitis-Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Spiegel von Lipocalin-2
Zeitfenster: 18 Monate
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Untersuchung der Konzentrationen des Lipocalin-2-Spiegels in Zahnfleischtaschenflüssigkeit bei Probanden mit verschiedenen Parodontalerkrankungen.
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18 Monate
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Das Niveau von Semaphorin 3A
Zeitfenster: 18 Monate
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Untersuchung der Konzentrationen von Semaphorin 3A-Levels in Zahnfleischtaschenflüssigkeit bei Probanden mit verschiedenen Parodontalerkrankungen.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf die Spiegel von Lipocalin-2 und Semaphorin3A
Zeitfenster: 18 Monate
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Analyse der Korrelation von Lipocalin-2 und Semaphorin3A mit klinischen Parametern im ersten und dritten Monat nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-TDU-DİSF-0009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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