Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lipocalin-2 és a Semaphorin3A szintjének meghatározása

2021. február 9. frissítette: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University

A lipocalin-2 és a Semaphorin3A szintjének meghatározása különböző fogágybetegségben szenvedő betegek gingivalis recvicularis folyadékában

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Lipocalin-2 és Semaphorin 3A koncentrációjának vizsgálata a gingiva recicularis folyadékában különböző parodontális betegségben szenvedő betegeknél. Ugyanakkor a parodontitis csoportra; A tanulmány célja ezen fehérjék és a klinikai paraméterek összefüggésének elemzése a nem sebészeti parodontális kezelést követő első és harmadik hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunk során hatvan szisztémásan egészséges önkéntes (20 fogágybetegség, 20 fogínygyulladás és 20 parodontitis) szájüregi klinikai paramétereinek mérésével együtt fogíny-folyadékmintákat veszünk. A fogíny-repedés folyadékminta a nem sebészi fogágykezelést követően ismételten történik a parodontitis csoportban az első és harmadik hónapban. A lipocalin-2 és a Semaphorin 3A szintjét enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) teszttel határozzák meg. A későbbi statisztikai elemzések segítségével értelmezzük a fehérjeszinteket a különböző csoportok és a peridontitis csoport között a nem sebészeti parodontális kezelés után.

Az esetleges jelentős eltérések megvilágítják a Lipocalin-2 és Semaphorin 3A jövőbeni munkáját. Ezenkívül ezek a glikoproteinek segíthetnek különböző diagnosztikai módszerek vagy kezelési stratégiák kidolgozásában a jövőbeli parodontális kezelésekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Cigli
      • Izmir, Cigli, Pulyka, 35640
        • Izmir Katip Celebi University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeresen egészségesnek lenni
  • Legalább 20 fog a fogazatban, a harmadik őrlőfogak kivételével
  • Nem fogyaszt alkoholt és nem dohányzik
  • Nem használ gyógyszereket
  • Nem szedett antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt vagy szisztémás kortikoszteroidot az elmúlt hat hónapban
  • Nem laktációs időszakban vagy terhességben

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szájüregi vagy szisztémás betegségben szenved
  • Alkoholfogyasztás vagy dohányzás
  • Gyógyszerek használata
  • Bármilyen antibiotikum, gyulladáscsökkentő vagy szisztémás kortikoszteroid gyógyszer szedése az elmúlt hat hónapban
  • Szoptatási időszakban vagy terhességben
  • Parodontális kezelésben részesült az elmúlt hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Periodontálisan Egészséges
20 résztvevőnél 10-nél kevesebb vérzés tapasztalható a szondázáskor, a szondázás mélysége kisebb, mint 4 mm, és nem volt klinikai kötődési veszteség, amelyet foganként hat helyen mértek.
Nincs beavatkozás: Fogínygyulladás
20 résztvevőnél a vérzés a szondázáskor több mint 10%, a szondázási mélység kisebb, mint 4 mm, és nem volt klinikai kötődési veszteség, amelyet foganként hat helyen mértek
Egyéb: Parodontitis
20 résztvevőnél a vérzés a szondázáskor nagyobb vagy egyenlő, mint 30%, a szondázási mélység legalább 5 mm, legalább két nem szomszédos fog a fogazat minden negyedében, és a klinikai kötődési veszteség 4 mm-nél nagyobb vagy egyenlő, amelyet foganként hat hely, és a radiológiai csontvesztés a gyökér koronális harmadán vagy súlyos (függőleges/vízszintes) csontvesztés.
Eljárás: Nem sebészeti periodontális kezelés
A nem műtéti parodontális kezelés csak a parodontitis csoportban tartalmazza a hámlást és a gyökértervezést küretekkel és ultrahangos eszközökkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Lipocalin-2 szintje
Időkeret: 18 hónap
A lipocalin-2 szint koncentrációjának vizsgálata a gingiva recicularis folyadékában különböző parodontális betegségekben szenvedőknél.
18 hónap
A Semaphorin 3A szintje
Időkeret: 18 hónap
A Semaphorin 3A koncentrációjának vizsgálata a gingiva crevicularis folyadékában különböző parodontális betegségben szenvedő betegeknél.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem műtéti periodontális kezelés hatása a Lipocalin-2 és a Semaphorin3A szintjére
Időkeret: 18 hónap
Lipocalin-2 és Semaphorin3A korrelációjának elemzése a klinikai paraméterekkel a nem sebészeti parodontális kezelést követő első és harmadik hónapban
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Katip Celebi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-TDU-DİSF-0009

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel