Определение уровней липокалина-2 и семафорина 3А
9 февраля 2021 г. обновлено: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
Определение уровней липокалина-2 и семафорина 3А в жидкости десневой борозды у лиц с различными заболеваниями пародонта
Целью данного клинического исследования является изучение концентрации липокалина-2 и семафорина 3А в жидкости десневой борозды у субъектов с различными заболеваниями пародонта.
В то же время для группы пародонтита; Целью настоящего исследования является анализ корреляции этих белков с клиническими показателями в первый и третий месяцы после нехирургического пародонтологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании образцы жидкости из десневой борозды будут взяты вместе с измерением всех клинических параметров полости рта у шестидесяти системно здоровых добровольцев (20 здоровых пародонтологов, 20 гингивитов и 20 пародонтитов). Образцы жидкости десневой борозды будут взяты снова после нехирургического пародонтологического лечения для группы пародонтита в первый и третий месяцы. Уровни липокалина-2 и семафорина 3А будут определяться с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). Последующие статистические анализы будут использованы для интерпретации уровней белка среди различных групп и группы перидонтита после нехирургического пародонтологического лечения.
Возможные значительные различия могут пролить свет на будущую работу с липокалином-2 и семафорином 3А. Кроме того, эти гликопротеины могут помочь в разработке различных диагностических методов или стратегий лечения пародонтита в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Турция, 35640
- İzmir Katip Çelebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть системно здоровым
- Наличие не менее 20 зубов в зубном ряду, не считая третьих моляров
- Не употреблять алкоголь и не курить
- Не использовать лекарства
- Не принимать антибиотики, противовоспалительные или системные кортикостероидные препараты в течение последних шести месяцев.
- Отсутствие периода лактации и беременности
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо заболеваний полости рта или системных заболеваний
- Употребление алкоголя или курение
- Использование лекарств
- Прием любых антибиотиков, противовоспалительных или системных кортикостероидных препаратов за последние шесть месяцев.
- Нахождение в период лактации или беременности
- Лечение пародонтита в течение последних шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровый пародонт
20 участников с кровоточивостью при зондировании менее 10%, глубиной зондирования менее 4 мм и отсутствием клинической потери прикрепления, которая измерялась по шести участкам на зуб.
|
|
|
Без вмешательства: Гингивит
20 участников с кровоточивостью при зондировании более 10%, глубиной зондирования менее 4 мм и отсутствием клинической потери прикрепления, которая измерялась по шести участкам на зуб.
|
|
|
Другой: Пародонтит
20 участников с кровоточивостью при зондировании более или равной 30%, глубиной зондирования более или равной 5 мм по крайней мере двух несмежных зубов в каждом квадранте зубного ряда и клинической потерей прикрепления более или равной 4 мм, которая была измерена шесть участков на зуб и рентгенографическая потеря кости в коронковой трети корня или выраженная (вертикальная/горизонтальная) потеря кости.
|
Нехирургическое пародонтологическое лечение включает снятие зубного камня и планирование корня с использованием кюреток и ультразвуковых устройств только в группе пародонтита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень Липокалина-2
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изучение концентрации липокалина-2 в жидкости десневой борозды у лиц с различными заболеваниями пародонта.
|
18 месяцев
|
|
Уровень семафорина 3А
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изучение концентрации семафорина 3А в жидкости десневой борозды у пациентов с различными заболеваниями пародонта.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни липокалина-2 и семафорина 3А
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализ корреляции липокалина-2 и семафорина 3А с клиническими показателями в первый и третий месяцы после нехирургического пародонтологического лечения
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-TDU-DİSF-0009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .