Détermination des niveaux de lipocaline-2 et de sémaphorine3A
9 février 2021 mis à jour par: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
Détermination des niveaux de lipocaline-2 et de sémaphorine3A dans le liquide créviculaire gingival chez des sujets atteints de différentes maladies parodontales
Le but de cet essai clinique est d'étudier les concentrations des niveaux de lipocaline-2 et de sémaphorine 3A dans le liquide créviculaire gingival chez des sujets atteints de différentes maladies parodontales.
En même temps pour le groupe parodontite ; le but de cette étude est d'analyser la corrélation de ces protéines avec les paramètres cliniques au premier et au troisième mois après le traitement parodontal non chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, des échantillons de fluide créviculaire gingival seront prélevés avec la mesure de tous les paramètres cliniques oraux de soixante volontaires systémiquement sains (20 parodontalement sains, 20 gingivites et 20 parodontites). Des échantillons de liquide créviculaire gingival seront prélevés à nouveau après le traitement parodontal non chirurgical pour le groupe parodontite au cours des premier et troisième mois. Les niveaux de lipocaline-2 et de sémaphorine 3A seront déterminés par un test de dosage immuno-enzymatique (ELISA). Des analyses statistiques ultérieures seront utilisées pour interpréter les niveaux de protéines parmi les différents groupes et le groupe de parodontite après le traitement parodontal non chirurgical.
D'éventuelles différences significatives pourraient éclairer les travaux futurs avec Lipocalin-2 et Semaphorin 3A. De plus, ces glycoprotéines peuvent aider à développer différentes méthodes de diagnostic ou stratégies de traitement pour les futurs traitements parodontaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cigli
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Izmir, Cigli, Turquie, 35640
- İzmir Katip Çelebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé systémique
- Avoir au moins 20 dents dans la dentition, à l'exclusion des troisièmes molaires
- Ne pas consommer d'alcool ni fumer
- Ne pas utiliser de médicaments
- Ne pas avoir pris d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de corticostéroïdes systémiques au cours des six derniers mois
- Ne pas être en période de lactation ni de grossesse
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies buccales ou systémiques
- Consommer de l'alcool ou fumer
- Utiliser des médicaments
- Prise d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de corticostéroïdes systémiques au cours des six derniers mois
- Être en période de lactation ou de grossesse
- Être traité avec un traitement parodontal au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Parodontalement sain
20 participants présentant des saignements au sondage inférieurs à 10 %, des profondeurs de sondage inférieures à 4 mm et aucune perte d'attache clinique mesurée par six sites par dent
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Aucune intervention: Gingivite
20 participants présentant des saignements au sondage supérieurs à 10 %, des profondeurs de sondage inférieures à 4 mm et aucune perte d'attache clinique mesurée par six sites par dent
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Autre: Parodontite
20 participants présentant des saignements au sondage supérieurs ou égaux à 30 %, des profondeurs de sondage supérieures ou égales à 5 mm au moins deux dents non adjacentes dans chaque quadrant de la dentition et une perte d'attache clinique supérieure ou égale à 4 mm, mesurée par six sites par dent et une perte osseuse radiographique sur le tiers coronaire de la racine ou une perte osseuse sévère (verticale/horizontale).
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Le traitement parodontal non chirurgical comprend le détartrage et le surfaçage radiculaire à l'aide de curettes et d'appareils à ultrasons uniquement dans le groupe de la parodontite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de Lipocalin-2
Délai: 18 mois
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Étude des concentrations de niveau de lipocaline-2 dans le liquide créviculaire gingival chez des sujets atteints de différentes maladies parodontales.
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18 mois
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Le niveau de Sémaphorine 3A
Délai: 18 mois
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Étude des concentrations de sémaphorine 3A dans le liquide créviculaire gingival chez des sujets atteints de différentes maladies parodontales.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de Lipocalin-2 et de Semaphorin3A
Délai: 18 mois
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Analyse de la corrélation de Lipocalin-2 et Semaphorin3A avec les paramètres cliniques au premier et troisième mois après le traitement parodontal non chirurgical
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Première publication (Réel)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-TDU-DİSF-0009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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